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概括
伊马替尼一直是 GIST 的标准一线治疗药物,瑞戈非尼一直是标准的三线治疗药物。本研究探讨了上述两种酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼和瑞戈非尼在 GIST 一线治疗中的应用。
长期以来,伊马替尼()是GIST的标准一线治疗药物,瑞戈非尼()是标准的三线治疗药物。本研究探讨上述两种酪氨酸激酶抑制剂,即伊马替尼()和瑞戈非尼()交替用于GIST的一线治疗,能否延缓伊马替尼()耐药的发生,进一步提高愈合效果。ALT-GIST 研究是一项随机、非头对头比较的 II 期临床试验,旨在观察和评估伊马替尼 () 400 mg/d 对照组和伊马替尼在 GIST () 400 mg 患者中的使用情况/d(21-25天)然后间隔3-7天,接着口服瑞戈非尼()160 mg/d(21天)交替治疗计划(A
LT) 组,患者在 9 个月时的最佳客观肿瘤反应 (OTR)。
结果本研究纳入符合条件的76例患者,随机分为ALT组40例和对照组36例。纳入的患者主要是男性(n=51,67%)。ALT组患者的中位年龄为58岁(年龄范围24-81岁),对照组为65岁(年龄范围35-82岁)。KIT基因突变患者共63例,基因突变患者2例,野生型GIST患者5例。给药的相对剂量强度为ALT组伊马替尼的102%(),瑞戈非尼的82%();对照组为 93%。中位随访时间为19.3个月(6.0~40.0个月)。治疗9个月后完全缓解1例,部分缓解23例,ALT组15例病情稳定,对照组13例,
ALT 组 7 名患者 (18%) 和对照组 10 名患者 (28%) 因疾病进展停止治疗。ALT 组中的 7 名患者 (18%) 由于无法接受的副作用而停止治疗。ALT组15例(38%)和对照组14例(3%%)出现3级不良反应(系统自动过滤词)。1年无进展生存期(PFS)为ALT组0.86和对照组0.83,P=0.57。第一项ALT-GIST研究的数据分析显示,伊马替尼()和瑞戈非尼()交替组与伊马替尼()组的OTR和PFS无统计学差异,且无差异。特殊的安全功能问题。研究还在进行中,
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