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许多研究评估了标准化疗与贝伐单抗联合治疗卵巢癌患者的效果。欧洲药品管理局已批准贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇用于新诊断的卵巢癌,贝伐单抗联合吉西他滨用于铂敏感复发性卵巢癌,贝伐单抗用于药物型卵巢癌患者的铂类耐药卵巢癌化疗。美国食品和药物管理局已批准贝伐单抗用于铂类耐药复发性卵巢癌患者的化疗。这些部门批准基于证明贝伐单抗可延长患者无进展生存期 (FPS) 的研究。然而,
在上层阶级中报告了一项开放标签、随机的 3 期临床试验。他们研究了贝伐单抗加 6 个周期的卡铂加紫杉醇加化疗与常规卡铂加紫杉醇化疗相比对 OS 的影响。该研究包括接受细胞减灭术的新诊断卵巢癌患者或无手术指征的晚期卵巢癌患者。本研究的主要终点 FPS 先前已报道,并且与 GOG-218 试验一致。GOG-218是另一项比较贝伐单抗联合化疗与单独化疗在卵巢癌患者前期治疗中的3期临床试验。试验结果:贝伐单抗组FPS为21.8个月,20. 在整个研究人群中单独化疗组 3 个月;对于具有高危因素的III期或IV期患者,贝伐单抗联合化疗组减瘤效果不理想的卵巢癌患者FPS为18.1个月,而单纯化疗组为14.5个月。还设计和获得了总生存率,并报告了完整的数据。
Oza 等人发现,在标准化疗中加入贝伐单抗并未改善整个研究人群的 OS(有限的中位生存期:44.6 个月 [95% CI43.2-45.@ >9];贝伐单抗组 45.@>5 个月 [95% CI44.2-46.7])。然而,他们发现 OS 确实在 502 名 III 期或 IV 期卵巢癌高危患者的亚组中有所改善,这些患者不能手术或对肿瘤切除不满意。单独化疗组的平均 OS 为 34.5 个月 [95% CI32.0-37.0];贝伐单抗组的 39.3 个月 [95% CI43.2-45.@>9] 显着不同 (log-=0 03)。而在其他亚组中包括透明细胞组,
在为新诊断的卵巢癌患者选择治疗方法时,提高总体生存率是一个非常重要的目标。因此,Oza 等人的结果。提出了一个问题:贝伐单抗可以作为一些高复发风险卵巢癌患者的一线治疗吗?GOG-218是一项因果探索性研究,样本类似于Oza等人的研究(对肿瘤缩小手术不满意的III期或IV期卵巢癌患者),其结果表明贝伐单抗联合化疗可延长OS,中位OS为单独化疗组 38.6 个月,贝伐单抗组 42.1 个月(HR=0.·71–1·04;p=0·055)。
试验中使用的化疗方案是卡铂加紫杉醇三周。由等人完成的 JGOG-3016 试验报告说,每周使用紫杉醇而不是三周可显着延长 PFS 和 OS,尤其是在细胞减灭不满意的患者中。中位 OS 从 33.5 个月增加到 51.2 个月(HR=0·75[95%CI0·57–0·97];p=0·0027) GOG-262还比较了卡铂加紫杉醇每周与卡铂加紫杉醇3周的效果,并根据实验者的判断加用贝伐珠单抗,结果表明当贝伐珠单抗联合紫杉醇每周治疗并没有延长FPS。每周紫杉醇不加贝伐单抗的 FPS 仅与每周接受紫杉醇加贝伐单抗的患者相似。基于研究人群的一个亚组 (112 [16%]) 认为,贝伐单抗联合化疗或每周紫杉醇治疗晚期患者可能足以实现更好的 FPS。值得一提的是,新辅助化疗加化疗对晚期卵巢癌患者IDS手术降低手术死亡率也是可选治疗方案之一。然而,贝伐单抗的长半衰期和副作用导致新辅助化疗的应用存在许多局限性。因此,临床医生仍然面临着巨大的挑战。- 如何为新诊断的晚期卵巢癌患者建立合适的一线治疗。虽然结果看起来很有吸引力,结果提示部分患者一线使用贝伐单抗可延长OS,但需对亚组分析结果进行分析。解读依然谨慎。关于在新诊断的卵巢癌患者中使用贝伐单抗有许多悬而未决的问题。复发后只有一小部分患者接受贝伐单抗治疗,那么贝伐单抗有什么用呢?复发患者是否有 OS 获益仍不清楚。需要更多的研究来了解术后贝伐单抗治疗对生存的影响。进一步确认和确定抗血管生成治疗相关的分子标志物对于加深我们对贝伐单抗治疗卵巢癌患者的理解也是必要的。关于在新诊断的卵巢癌患者中使用贝伐单抗有许多悬而未决的问题。复发后只有一小部分患者接受贝伐单抗治疗,那么贝伐单抗有什么用呢?复发患者是否有 OS 获益仍不清楚。需要更多的研究来了解术后贝伐单抗治疗对生存的影响。进一步确认和确定抗血管生成治疗相关的分子标志物对于加深我们对贝伐单抗治疗卵巢癌患者的理解也是必要的。关于在新诊断的卵巢癌患者中使用贝伐单抗有许多悬而未决的问题。复发后只有一小部分患者接受贝伐单抗治疗,那么贝伐单抗有什么用呢?复发患者是否有 OS 获益仍不清楚。需要更多的研究来了解术后贝伐单抗治疗对生存的影响。进一步确认和确定抗血管生成治疗相关的分子标志物对于加深我们对贝伐单抗治疗卵巢癌患者的理解也是必要的。需要更多的研究来了解术后贝伐单抗治疗对生存的影响。进一步确认和确定抗血管生成治疗相关的分子标志物对于加深我们对贝伐单抗治疗卵巢癌患者的理解也是必要的。需要更多的研究来了解术后贝伐单抗治疗对生存的影响。进一步确认和确定抗血管生成治疗相关的分子标志物对于加深我们对贝伐单抗治疗卵巢癌患者的理解也是必要的。
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