韧带样瘤患者服用帕唑帕尼有什么效果？

时间：2022.01.25作者： 浏览次数：261

目前，硬纤维化是一种罕见的侵袭性肿瘤，其发病过程难以预测，多见于15~60岁人群。几十年来，手术切除一直是这类患者的标准治疗模式。研究表明，患者在确诊后无需其他治疗，即可受益于简单的观察模式。然而，大约1/3的韧带样瘤具有侵袭性或伴有某些症状，这需要干预。目前，随着激素治疗(如他莫昔芬)、非甾体抗炎药(NSAIDs)、TKI(如伊马替尼或索拉非尼)和细胞毒性化疗等药物的不断出现，晚期或复发性韧带样瘤患者取得了一定的临床获益。

然而，这些系统治疗的研究证据非常有限，而且都是基于小样本量的单中心研究。甲氨蝶呤联合长春碱化疗是目前唯一经临床试验验证的系统性治疗方案，显示出有希望的疗效和可耐受的安全性，尤其是对儿童、青少年和青年人。研究发现，韧带样瘤通常高水平表达VEGF，尤其是在复发性和侵袭性疾病中。回顾性资料显示，索拉非尼治疗韧带样瘤26例，疗效显著。Zopani是一种靶向VEGFR1、2、3、PDGFR、和c-KIT的TKI药物，已被批准用于软组织肉瘤的治疗。本研究的目的是评价帕唑帕尼和甲氨蝶呤联合长春碱治疗进行性韧带样瘤的疗效和安全性。

患者来自法国肉瘤合作集团的12个研究中心。年龄大于等于18岁的患者，经组织学诊断为韧带样瘤，ecogps 0 ~ 1分。重要的排除标准包括以前用帕唑帕尼或甲氨蝶呤联合长春碱治疗。根据2:1，符合入院标准的患者被随机分配接受帕唑帕尼或甲氨蝶呤联合长春碱治疗。分层因素包括研究中心和肿瘤部位(四肢和腰部与其他)。两组患者均接受帕唑帕尼治疗1年或甲氨蝶呤联合长春碱每周治疗6个月，随后每2周治疗6个月，直至病情进展或出现不可耐受的毒性或研究人员决定停止治疗或患者要求离开组，最长治疗1年。主要终点为6个月无疾病进展的患者比例，次要终点为安全性、最佳疗效、1年和2年PFS率、OS和生活质量。详细信息：

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