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对于没有EGFR和ALK突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者,以前的治疗方案非常有限。然而,随着近年来免疫治疗的快速发展,在传统化疗失败后,多种免疫治疗方案被批准使用,更多的联合免疫治疗方案不断被尝试。今天,我们在2021年ASCO摘要(摘要号9112)中为大家带来一篇报道,国产PD1(SHR-1210)联合阿帕替尼后线治疗EGFR/ALK阴性突变晚期非小细胞肺癌患者的疾病控制率。
临床前研究提示,PD-1单克隆抗体sHR-1210联合VEGFR 2抑制剂阿帕替尼可显著提高抗肿瘤效果。本研究为开放性多中心1/2期临床研究,采用国产PD1单克隆抗体SHR-1210联合口服阿帕替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者。最后,纳入96例EGFR和ALK突变阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌。23名患者过去接受过两种或两种以上的治疗方案,73名患者接受过一种。患者中位年龄57岁,其中男性占79.8%,腺癌占93.9%,吸烟者占56.7%。研究分为初始组和扩展组。初始组接受两个剂量水平的阿帕替尼(250毫克/天和375毫克/天)SHR-1210(200毫克,q2w),扩展组接受250毫克的阿帕替尼。治疗前,取组织或血液标本检测Pd-L1表达和肿瘤突变负荷(TMB),并分析其与疗效的相关性。
结果显示,91例可评价患者的ORR和DCR分别为29.7%和81.3%。在80/91的可评估患者中检测到血液TMB (bTMB),以1.54 muts/Mb为分界点。发现bTMB高者的ORR为50%(19/38)。截至2021年1月20日,20/27的受访者仍在接受治疗。安全性方面,96例患者中有54例(56.2%)出现3级TRAEs。2例或2例以上不良事件3,包括高血压、手足综合征、转谷氨酰胺酶升高、蛋白尿、肝功能异常和碱性磷酸酶升高。
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