贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期胃癌患者的疗效与安全性

【摘要】目的：贝伐珠单抗是重组血管内皮生长因子人源化单克隆IgG1抗体，通过抑制肿瘤血管生成发挥抗肿瘤作用。本研究旨在观察贝伐珠单抗联合化疗治疗人表皮生长因子受体-2（HER-2） 阴性或状态不明的晚期胃癌）的疗效和安全性。方法：收集肿瘤在我院临床2011年1月至2012年12月内科收治的32例晚期胃癌患者资料，32例均经组织病理学确诊，HER-2阴性或状态不明，接受贝伐珠单抗联合化疗方案. 根据患者的实际情况选择化疗方案。贝伐珠单抗的剂量7.5mg/kg，第一天给药，21天为一个周期，每2个周期评价疗效。用药疗效评价采用新实体瘤疗效评价标准（ )，并根据3.0 版本的美国国家癌症研究所常见毒性标准(NCI-CTC) 评估毒性和副作用。应用 .0 统计软件 进行统计分析。药效分析采用χ2检验，生存时间通过方法评价。结果：32例患者可进行疗效和毒副作用评价。一线治疗18例，二线治疗14例。根据疗效评价，无完全缓解（CR）患者，部分缓解（PR）20例（62.

中位无进展生存期 (mPFS) 为 5.5 个月，中位总生存期 (mOS) 为 6.5 个月。其中一线治疗18例，PR 12例，SD 3例，PD 3例，0.7%，0.3%，0.1个月，mOS7.2个月；二线治疗14例，PR 8例，SD 2例，PD 4例，0.1%，0.4%，0.5个月，mOS6.0个月。一线和二线治疗患者经χ2检验，ORR P=0.718，DCR P=0.669，差异无统计学意义（P＞0.@ >05），所以一线和二线治疗的患者可以在短期疗效上受益；一线和二线治疗患者的PFS生存曲线通过Log-Rank检验，P =0.002, 差异具有统计学意义，表明接受一线治疗的患者在 PFS 方面具有更精确的益处。所有患者均未发生血栓形成、胃肠道穿孔、心力衰竭等严重不良反应。主要毒副作用为：骨髓抑制17例，肝损伤11例，胃部反应6例，高血压5例，均为Ⅰ～Ⅱ级，经对症治疗后痊愈。2例轻度鼻衄经鼻纱布填塞止血后未复发。结论：贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期胃癌与单纯化疗的数据相比，ORR和DCR均有提高（62.5%vs30-60%, 78.1%vs60 %),

同时，患者的用药有效控制了肿瘤负荷，腹痛、腹胀等肿瘤相关症状得到一定程度的缓解。此外，32例患者的mPFS与以往文献中单独化疗的数据相比有所延长（5.5个月vs5.0个月），尤其是一线治疗患者的mPFS< @k5@ >1 个月，明显受益。整组患者的中位生存时间与以往单独化疗的文献数据相比没有延长（6.5个月 vs6.0-10.5个月），考虑这个观察样本 少量与疾病进展后的治疗等综合因素有关。毒副作用患者可以耐受” s 药物。对于HER-2阴性或状态不明确的晚期胃癌患者，可采用贝伐单抗联合化疗。