医保目录调整常态化助力创新药快速放量(附名单)

随着6月30日符合条件的药品审批截止日期的到来，2021年全国医保药品目录调整即将进入申报阶段。据不完全统计，2020年8月18日至2021年6月30日期间，获批的创新药或新适应症约40个，这意味着一批国产创新药有望进入医保谈判。市场高度关注创新药纳入医保带来的机遇。机构普遍认为，医保目录调整常态化有利于创新药量快速增长。

6月创新药密集批复

根据国家医保局6月初印发的《2021年全国医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称《方案》），经过前期准备阶段，申报阶段将7月至8月进入，其中公司报告期计划为7月1日至14日。谈判预计于9月至10月举行，调整结果将于10月至11月公布。根据《方案》，2016年1月1日至2021年6月30日获批的新药或新适应症有机会参与医保谈判。

《经济参考报》记者梳理机构数据和上市公司公告发现，自上一轮医保目录纳入药品认定截止日期（2020年8月17日）以来，国内已有约40种创新药获批上市。获批上市或有新适应症。片。尤其是今年，创新药上市步伐进一步加快。仅6月份就有至少7个国产1类创新药获批上市，涉及恒瑞医药（67.970、-0.23、-0.34%）、爱迪药业(23.460, 1.58, 7.22%), 海正药业(15.050, 0.15, 1.01% ), 泽景药业 (70.710, -0.86, -< @1.20%)、荣昌生物等上市公司。国家食品药品监督管理总局最新发布的报告显示，2020年全年，药品审评中心共审评批准了20个品种的创新新药申请（NDA）。

6月28日，爱迪药业发布公告称，公司已于2021年6月25日获得国家食品药品监督管理局批准颁发的艾诺韦林片《药品注册证》，为治疗艾滋病的一类抗艾滋病新药-1 未感染过的患者。

同日，海正药业披露，公司的海博脉补片已获得《药品注册证》。治疗原发性（杂合家族性或非家族性）高胆固醇血症。

6月23日，豪森医药披露，一类创新药阿米替福韦片获批上市。本品是一种抗感染药物，适用于成年慢性乙型肝炎患者的治疗。

此前，恒瑞医药的TPO受体激动剂海曲波帕乙醇胺片、泽井药业的抗肿瘤药物甲苯磺酸多那非尼片、荣昌生物的新型靶向HER2抗体偶联物（ADC）注射用维迪单抗和蒙克药业的抗菌药物康泰唑胺片已获批上市。

业内分析人士称，2021年符合医保目录调整范围的创新药品种或适应症包括PD-1单克隆抗体、PARP抑制剂、ADC等。

值得注意的是，在前两轮医保谈判中进入医保目录的4款国产PD-1产品均增加了新的适应症。6月28日，信达生物宣布信迪利单抗获批用于第四个适应症，联合贝伐单抗注射液（大有通），用于之前未接受过全身治疗的不可切除或转移性疾病。肝细胞癌的一线治疗。6月23日，百济神州宣布替雷利珠单抗获得两项新适应症。6月10日，恒瑞医药披露获批用于第六适应症。

常态化调整对创新药有利

目前，纳入医保目录已成为创新药开拓增量市场的催化剂。以信达生物为例，2019年，信达生物达博舒在医保谈判中以2843元（10ml/瓶）的价格成为唯一进入国家B类医保的PD-1单克隆抗体产品。上市时价格为7838元，跌幅63.73%。2020年，纳入医保的大博树实现销售收入22.9亿元，占公司当年收入的近60%。

不过，进入医保谈判也意味着降价的结果已经注定。官方数据显示，2020年医保谈判涉及药品162种，谈判成功的药品119种，其中独家药品96种。谈判成功率73.46%，谈判药品平均价格下降50.64%。%。2019年，共洽谈新医保119种。此外，2017年新协商医疗保险31种，共计150种。最终，97个谈判成功。其中，70个新品种均价下降60.7%，27个续谈中标品种均价下降26.4%。

该机构认为，过去创新药由于定价高、市场准入时间长，市场渗透率低，但在纳入医保后，创新药的销量得以快速增长。医保局开始实施医保目录谈判后，创新药纳入医保的速度加快，向创新药领域发出了积极信号，创新药企业和产业链受益强大的研发能力和丰富的管道。

从《方案》来看，医保目录的调整还在进进出出。平安证券表示，我国医保目录建立了动态​​调整机制，医保资金可以更有效地使用。我国医保目录调整时间间隔不断缩短，调整更加灵活。结合医保目录的召回机制，加快将临床价值显着的药品调整到目录，同时召回辅助药品和药品经济性较差的药品，加快医保资金空缺。医保目录动态调整机制可加快创新药量，

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