奥希替尼9291：EGFR-TKI的靶向药物治疗

让肺癌患者活得更久 | 奥希替尼在我国获批用于一线治疗适应症。

摘要：奥希替尼 9291。

8月31日，奥希替尼获我国（NMPA）批准用于成人EGFR基因突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者的一线治疗。消息在微信朋友圈炸开了锅，这位肺癌界的“传奇巨星”将再次点亮中国患者。肺癌不仅是我国，也是世界上发病率和死亡率最高的癌症。在我国，每年新增肺癌患者超过70万，其中近三分之二在面诊过程中失去了手术机会。靶向药物治疗的出现也对占肺癌近80%的非小细胞肺癌的治疗起到了非常重要的推动作用。我国约有30%-40%的非小细胞肺癌患者存在EGFR基因突变。奥希替尼是第三代口服、不可逆和选择性 EGFR 基因突变抑制剂。对比第一代和第二代EGFR-TKI，第三代EGFR靶向治疗药物奥希替尼对于导致第一代EGFR-TKI药物无效的基因突变还是合理的，同时，在治疗效果方面具有显着优势。2022年3月24日，奥希替尼在我国获批用于EGFR- 第三代EGFR靶向药物治疗药物奥希替尼对于导致第一代EGFR-TKI药物无效的基因突变仍然是合理的，同时在治疗效果方面具有显着优势。2022年3月24日，奥希替尼在我国获批用于EGFR- 第三代EGFR靶向药物治疗药物奥希替尼对于导致第一代EGFR-TKI药物无效的基因突变仍然是合理的，同时在治疗效果方面具有显着优势。2022年3月24日，奥希替尼在我国获批用于EGFR-

疾病在TKI治疗期间或治疗后出现进展，对部分经检测证实EGFR基因突变阳性的晚期、中晚期或迁移性、弥漫性成人疾病患者进行治疗，为海外进口药物创造了更快的速度。输入我的国家记录。此次奥希替尼在我国获批一线治疗适应症，从递交申请到公布获批只用了10个月，到国外获批一线治疗只用了16个月。奥希替尼获批作为EGFR基因突变晚期、中期和晚期适应症的一线治疗药物，主要是基于III期科学研究的优异结果。入组人群：共有 556 名未经治疗的晚期、包括中晚期或转移性EGFR阳性疾病。关键科研终点：无进展生存期（PFS）。一级和二级科研终点：包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病减少时间（DoR）、疾病率控制（DCR）、安全性特征和生活质量评分（ ）。治疗： 随意给予奥希替尼 [80 mg 口服 (PO) 每日一次 (QD)] 或标准护理（厄洛替尼 150 mg，PO QD 或易瑞沙 250 mg，PO QD）。科学研究结论：➤PFS：奥希替尼组负相关PFS为18.9个月，对照实验为10.2个月，疾病发展和死亡风险降低54 %，在肺癌脑转移患者中，奥希替尼组负相关PFS显着优于对照组，奥希替尼组15.2个月，对照组9.6个月。➤OS：与第一代EGFR TKI相比，奥希替尼显着改善了EGFR基因突变疾病患者的OS。详细数据信息将在2021年ESMO交流会上公布，敬请期待！➤DoR：奥希替尼组负相关DoR为17.2个月，对照实验为8.5个月。➤安全性特征：3级以上副作用发生率，奥希替尼组33.7%，对照实验44.8%，奥希替尼安全性更强，慢性毒性不良反应更少. 根据这一结果，奥希替尼已成为EGFR敏感基因突变疾病患者的首选治疗方法，NCCN专项指导强烈推荐奥希替尼作为EGFR敏感基因突变疾病患者的首选EGFR TKI。此次中国一线治疗获批，将使大量EGFR基因突变患者受益，寿命更长。热烈欢迎投稿│精准抗癌药物路线——助力生命。印度的世界 此次中国一线治疗获批，将使大量EGFR基因突变患者受益，寿命更长。热烈欢迎投稿│精准抗癌药物路线——助力生命。印度的世界 此次中国一线治疗获批，将使大量EGFR基因突变患者受益，寿命更长。热烈欢迎投稿│精准抗癌药物路线——助力生命。印度的世界

海淘药房：奥希替尼的几个版本号。