吉非替尼延长 EGFR突变晚期非小细胞肺癌的无进展生存时间，是什么？

(一）

众所周知，靶向治疗已成为EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌（）的标准治疗方法。

然而，靶向药物仍有其自身的局限性：患者在大约一年内产生耐药性和疾病进展。

为了进一步提高无进展生存期，多项临床研究正在探索第一代或第二代 EGFR-TKI 与其他治疗方案相结合的疗效。

其中，这是首个针对晚期 EGFR 突变评估 EGFR TKI + 化疗与 EGFR TKI 的 III 期研究。该研究结果最近发表在 JCO 杂志上。

EGFR TKI + 化疗与单独使用EGFR TKI 的方法用于EGFR 突变患者的疗效和安全性。

研究数据表明，吉非替尼联合化疗（GCP组）的效果优于单独使用吉非替尼，可显着提高未治疗晚期EGFR突变患者的无进展生存期。

(二）

这次公布的数据究竟是什么？一起来看看吧。

让我们直接看一下这次更重要的数据之一：无进展生存期。

GCP组无进展生存期为20.9个月，而吉非替尼单药组仅为11.9个月，联合组无进展生存期为2倍单代理组！

这意味着联合方案可以延缓耐药性。此外，该方案还可以防止早期耐药性的发展。

▲蓝线为GCP组，红线为吉非替尼单药组

还有其他几个表现优异的数据值得一提。

一、中位总生存时间：吉非替尼组38.8个月，GCP组长达50.9个月，优于吉非替尼组全年0个月！

提高总生存期使患者能够长期生存，被公认为判断新型抗癌药物的金标准。同样，提高整体生存率的项目也是当之无愧的好项目。

二、客观缓解率：GCP组高达84%，吉非替尼组仅为67%。

第三，在安全性方面，GCP 方案中中性粒细胞减少症、贫血症和血小板减少症相对增加，这些毒性等于或低于先前报道的卡铂和培美曲塞的毒性，并且大多是可控的。此外，两组之间的生活质量没有差异。

(三)

综上所述，GCP组全面碾压单药吉非替尼组，效果更佳，为晚期非小细胞肺癌患者带来新的选择！

尽管其 OS 益处需要进一步验证，但与单独吉非替尼相比，GCP 方案显着提高了 PFS，具有可接受的安全性和相似的生活质量。印度的另一项 III 期研究也表明，该方案的疗效高于单独使用吉非替尼（中位 PFS，16 个月对 8 个月）。

需要指出的是，在后续治疗中，两组患者服用奥希替尼的比例相近，吉非替尼组这些患者的中位生存期为74.4个月，GCP组未达到，但观察时间比没有奥希替尼治疗的要长。

研究人员认为，GCP 计划是延长该病患者生存期的良好计划。为什么？

目前，一线奥希替尼的最佳后续治疗策略尚未确立，无论是否存在，奥希替尼对EGFR突变有效，而吉非替尼只对无突变患者有效。因此，一线GCP加随访奥希替尼可能是最佳策略。

此外，经过数据分析显示，一线使用GCP继以奥希替尼的患者3年生存率达到100%。虽然数据有偏差，但仍然是探索性的。

参考

[1] Y、S、S 等人。加

对于非细胞肺

[2] 与 : . 临床杂志。2019 年 11 月 4 日：。doi: 10.1200/JCO.19.。[电子版]