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目前在中国市场上市的贝伐单抗共有3款,分别是罗氏、齐鲁药业和信达生物。生物类似药的进入必然会带来价格战。
①2017年罗氏原研全国医保谈判后,价格由原研5176元/至1998元,后原研价格调整为1500元/,2020年医保谈判成功,价格目前未知。
②齐鲁药业的贝伐单抗生物类似药目前为1198元。
③ 信达的贝伐单抗上市后,价格也跟着齐鲁的。7月份,陕西省网上价格为1188元/瓶。
生物仿制药基本上是原研价的80%。
此外,目前已有6家公司提交上市申请。
从进入中国CDE评审中心的时间来看,恒瑞医药和绿叶制药最早,均为2020年4月提交,目前处于数据补充阶段;
海正药业/贝达药业和$Bio-Tech-U()$于6月提交;东曜药业和复宏汉霖于9月提交了生物制品新注册分类。
此外,Bio- 的贝伐单抗生物类似药已在欧洲和美国报道。尚未获得海外授权。
2020年1月,信达生物获得(贝伐单抗生物类似药)在美国和加拿大的商业化权利。根据协议条款,合作的首期付款和里程碑付款总额将达到 4500 万美元,信达泰也将获得两位数百分比的销售额。
此外,$华兰生物()$华兰基因、$君实生物-U()$...正在进行3期临床试验。
据&预测,2023年,中国大陆贝伐单抗生物类似药市场规模约为64亿元,到2030年,市场规模将达到99亿元。
齐鲁药业、生物科技、恒瑞医药、信达生物、君实生物、华兰生物……都将分享贝伐单抗百亿市场。
#中国生物制药时代#
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