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重大新闻!奥希替尼、特瑞莎、拉帕替尼终于在我国获批成为一线药物,历时一个多月。
拉帕替尼 总结:希罗达拉帕替尼。
正文 | 菠萝蜜(一)今天,中国网站重磅消息,批准靶向治疗药物奥希替尼()用于EGFR基因突变阳性晚期、中晚期或迁移扩散。成人一线治疗药物)非小细胞肺癌患者!EGFR基因突变晚期、中、晚期非小细胞肺癌患者的治疗将发生颠覆性变化!国家药监局网站截图因数据信息凸显奥希替尼一年多前在国外获批一线治疗,我当时预测分析,国内获批只是时间问题,好药不一定要留到最后申请(详情请阅读文章:新第一代靶向治疗药物,早期使用好,还是一根稻草?)。应该算是近期上市的进口肿瘤药物之一。关键是特别适用于非小细胞肺癌晚期、中期和晚期EGFR基因突变的患者,远超欧美国家!所以很多人说,这也是欧美药企给中国患者下单的情况。奥希替尼并非第一次进入中国市场。2015年11月在国外获批,2022年3月在国内获批,成为迄今为止国内进口速度最快的抗癌药。药物。就算不是毒品,为什么今天的新闻报道对专业人士来说仍然令人兴奋?由于之前被批准为二线治疗,这次是一线治疗。这是从二线治疗到一线治疗的一大飞跃。每一种好肿瘤药物的最终目标都是成为一线治疗药物!最重要的基本原则是接受
一线治疗的患者总数远多于二线。据调查,在二线治疗情况下,5名EGFR敏感基因突变患者中只有1名最终使用了奥希替尼。目前,它已成为一线治疗,这意味着5名患者可能都可以使用该药。治疗更多的患者,不仅意味着帮助更多的人,更意味着为企业提供更高的经济发展效益。但是,要成为一线治疗非常困难,大多数治疗肿瘤的中药都没有机会。为什么?因为它已经成为一线治疗,所以它必须被权威专家评为该类型癌症患者现阶段的最佳选择之一。去做这个,它必须在临床试验中表现出色,并超越目前的护理标准。奥希替尼保证。(二)奥希替尼获批一线,最重要的实验是国际大中型双盲临床试验编号。超过500人(超过60%为亚洲人)有EGFR敏感基因的晚期患者,中晚期非小细胞肺癌随机分为两组,一组接受现行标准治疗(第一代EGFR靶向治疗药物),另一组接受第三代靶向治疗药物奥希替尼.奥希替尼结果完整!负相关无进展生存时间:奥希替尼18.9个月,标准治疗10.2个月,整体改善8.7个月。负相关持续缩短时间:奥希替尼17.两个月,标准化治疗方法8.五个月。≥ 3 级副作用的比例:奥希替尼 34% 的西替尼和 45% 的标准治疗方法。因此,毫无疑问,奥希替尼优于第一代靶向治疗药物。治疗效果越强,越严重的副作用越少,疾病的整体进展降低54%或死亡风险!正是鉴于这一数据,FDA将在2022年立即批准奥希替尼用于EGFR敏感基因突变迁移的非小细胞肺癌一线治疗。在新的2019 V3版NCCN具体指南中,EGFR基因突变晚期肺癌患者强烈推荐的一线治疗药物有五种:易瑞沙(第一代)、厄洛替尼(第一代)、阿法替尼(第二代)及其达可替尼奥希替尼(第二代)、奥希替尼(第三代) )。五种药物中,奥希替尼是极力推荐的(),这也是EGFR靶向治疗药物史上第一次出现这种具体指导的事情,是极力推荐的首选。(三)现在一线治疗有多种药物可供选择,那你怎么选择呢?病人对我说:“菠萝蜜,经济发展没问题,应该用奥希替尼吗?马上上前线?”总有人问:“菠萝蜜,第一代药虽然看起来不如第三代药,但它收到药后,很有可能会用第三代药。目前,如果立即使用第三代药物,最终会没有药物可以使用吗?”
不要成为一个好问题。不同的医生可能对不同的患者有不同的选择。因为药物的选择不仅取决于治疗效果和药物不良反应,还需要综合考虑患者病情、患者病情、经济发展水平、支付方式等综合因素。医疗保险。比如当前一代药物已经进入医保,或者会比第三代药物更划算。我个人觉得,在不考虑社会经济因素的情况下,从目前的信息来看,立即使用第三代药物奥希替尼是一个不错的选择。首先,我刚才讲了,并不是所有的患者在接受三代靶向治疗药物后都能使用。根据现实世界的统计分析,只有不到 25% 的患者有机会在二线使用它。二是奥希替尼一线治疗后的接受药物体系正在积极研究中,可能会有新的改进。目前,部分患者可以受益于第一代EGFR靶向治疗,而部分患者将受益于其他靶向治疗,如c-MET阻滞剂。第三,也是最重要的,最新的数据显示,在奥希替尼一线应用后,患者总体上可能比“第一代药物,接药后奥希替尼”的寿命更长。该数据信息尚未公布,但制药行业已经宣布奥希替尼在实验中显着提高了总体生存率,预计2021年9月的欧洲区域恶性肿瘤年会上将公布详细的生存数据。从目前的信息来看,总体生存概率曲线一线应用吉非替尼的患者具有明显优势。虽然第一代靶向治疗药物被允许交叉交换,但中后期研究表明,奥希替尼仍能将死亡风险降低37%。第四,第三代药物具有更强的控制肺癌脑转移扩散的能力。EGFR基因突变肺癌患者更容易发生肺癌脑转移,而第一代靶向治疗药物的血脑屏障发生率较低,对脑转移的疗效较差。好在奥希替尼具有很强的血脑屏障穿透能力,对肺癌脑转移灶的扩散也有很好的治疗效果!在临床试验中,奥希替尼作为肺癌脑转移患者的一线治疗,实现了15.2个月的负相关无进展生存期,而第一代EGFR靶向治疗仅限药物9.6 个月。此外,科学研究表明,一线应用吉非替尼的患者中,已观察到肺癌脑转移扩散的比例较低。这提醒了奥希替尼不仅可能治疗脑转移瘤,
肺癌脑转移转移至奥希替尼的比例(n=61)
标准治疗中肺癌脑转移扩散比例(n=67)
6个月
5%
18%
12个月
8%
24 %
2019.6. Pan- for with non-cell : a CSCO–ESMO by JSMO, KSMO, MOS, SSO and TOS。30:171-210,。第 1 部分。肺癌诊断和治疗 ガイドライン 2022 版 II。非小细胞肺癌() www..gr.jp//2018/1/2/0.html#/-News/ELCC-2018-News-New-Data---Line--in- -with --and--EGFR-*本文致力于癌症药物谱背后的科学研究。它不是药物推广和规划的材料,也不是治疗方法的强烈推荐。如果您需要具体的治疗方法指导,请到正规医院就医。拉帕替尼泰利萨在线购买印度全球网购药店:拉帕替尼哪家药厂。
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