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罗氏的贝伐单抗 () 是一种人源化单克隆抗体,可阻断血管内皮生长因子,从而减少肿瘤的血液供应。贝伐单抗已在欧洲被批准与紫杉醇或卡培他滨(当紫杉醇被认为不合适时)联合用于治疗晚期转移性乳腺癌。贝伐单抗对乳腺癌患者有效吗?
-1 是一项随机对照试验,招募了 1,237 名晚期乳腺癌女性,其中 615 名随机接受卡培他滨 + 贝伐单抗或卡培他滨 + 安慰剂。尽管试验结果表明,与卡培他滨单药治疗相比,卡培他滨加贝伐单抗()可将无进展生存期提高 2.9 个月,但这是否会转化为总体生存期的改善尚不确定,因为许多患者从单药治疗转为联合治疗在试验的开放标签进展后阶段进行治疗。
该试验未收集生活质量数据,贝伐单抗+卡培他滨组严重不良反应发生率高于卡培他滨+安慰剂组(36.6% vs 22. 9%)。“此外,高血压、蛋白尿、感觉神经病变和静脉血栓栓塞事件在贝伐单抗 + 卡培他滨组中更为常见。因此,委员会得出结论,贝伐单抗 () + 卡培他滨的毒性特征比卡培他滨 + 安慰剂组更差。
接受贝伐单抗 () 治疗的患者应注意,接受贝伐单抗治疗的患者发生瘘管的风险可能会增加。发生气管食管瘘或任何 4 级瘘的患者应永久停用贝伐单抗。在存在其他瘘管的情况下继续使用贝伐单抗的信息有限。胃肠道外瘘管患者应考虑停用贝伐单抗。
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