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贝伐单抗()是罗氏公司开发的一种人源化单克隆抗体IgG1,是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。VEGF是肿瘤血管生长所必需的蛋白质。贝伐单抗可与VEGF蛋白特异性结合,阻止与血管细胞上的受体相互作用干扰肿瘤的血供,既能抑制肿瘤生长,又能抑制肿瘤生长。通过调节肿瘤免疫微环境增强抗PD-L1抗体的抗肿瘤作用。
据罗氏官网介绍,阿瓦斯汀于2004年在美国获批用于晚期结直肠癌,使其成为第一个广泛用于治疗晚期癌症患者的抗血管生成疗法。目前,该产品已在全球数百个国家和地区获得批准,适应症包括胶质母细胞瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌、肾癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌等.
安维汀是罗氏的重磅产品之一,2020年全球销售额超过54亿美元,可见临床对该药的巨大需求。今年5月,该药还入选知名媒体发布的“2020年全球销量前20名药品”。
在中国,罗氏的贝伐单抗已获批用于多种适应症,包括:1)联合化疗治疗转移性结直肠癌(mCRC);2)不可切除的晚期、转移性或一线治疗复发性非鳞癌-小细胞肺癌( );3)复发性胶质母细胞瘤(rGBM);4)并与(“T+A”联合疗法)联合用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。
据药物临床试验注册及信息公示平台显示,罗氏已在中国注册了多项贝伐单抗临床试验。一项 3 期国际多中心、随机开放的癌症试验。
恭喜罗氏公司的贝伐单抗在中国获批新适应症,希望能惠及更多中国患者。
参考:
[1] 2021年11月19日,发布药品批准证书应收信息。2021 年 11 月 19 日,从
[2] 罗氏阿瓦斯汀®在中国获批与太生奇®联合用于治疗肝细胞癌。2021 年 6 月 4 日,从
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