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贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊、艾伯维和浙江海正药业的阿达木单抗注射液、赛诺菲的阿利珠单抗注射液的上市申请已被纳入拟议的CDE。优先审查物种清单。恩沙替尼盐酸盐（X-396）是贝达公司与其控股子公司联合开发的新型强效、高选择性新一代ALK抑制剂。ALK抑制剂可有效抑制ALK。盐酸恩沙替尼去年12月获NMPA受理，适应症为“先前受理”
阿达木单抗是一种抗肿瘤坏死因子单克隆抗体注射液，由美国雅培公司研发并上市，商品名为：修美乐。修美乐于2010年首次在中国获批上市，至今已在中国获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病三个适应症。在中国尚无批准上市的阿达木单抗生物类似药。但GBI数据显示，除海正药业外，信达生物、复宏汉霖、Bio-Tech 的阿达木单抗生物类似药申请也已被NMPA受理，市场上还有20多家其他厂商。开展阿达木单抗生物类似药的临床研究。如果海正药业的阿达木单抗注射液能够顺利进入优先审评，
阿利珠单抗是赛诺菲/再生元研发的抑制剂型降脂药，已在美国和欧盟获批上市。国内企业中，君实生物和信达生物也在进行单克隆抗体药物的临床研究。
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