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对于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（）的一线治疗，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥希替尼和第一代吉非替尼都是可选的。既往研究结果表明，吉非替尼耐药后EGFR突变可继以奥希替尼治疗，而吉非替尼可治疗奥希替尼耐药突变-EGFR突变，临床前研究数据也提示吉非替尼联合奥希替尼可能能够延缓耐药。
基于上述研究结果，研究人员开展了奥希替尼联合吉非替尼一线治疗晚期EGFR敏感突变的I/II期临床试验。该研究包括 EGFR 突变阳性（或）未接受任何先前治疗的转移性患者。. 在剂量递增阶段，该研究计划共招募 6 名患者，他们将每天同时接受口服奥希替尼（40 毫克或 80 毫克）和吉非替尼（ ）。在剂量扩展阶段，共有21名患者计划接受奥希替尼加吉非替尼方案的最大耐受剂量（MTD）治疗。在方案修订之前，有 6 名患者被排除在该分析之外，因为他们每月交替使用 EGFR TKI 单药治疗。
剂量递增阶段的主要终点是奥希替尼加吉非替尼方案的MTD，剂量扩展阶段的主要终点是联合方案的可行性，定义为接受≥6个周期（每4周为一个周期）的治疗. 该研究的其他次要终点包括总体反应率 (ORR)、生存结果、血浆 EGFR 突变清除率（通过液滴数字 PCR[] 测量）和获得性耐药机制。
研究结果表明，奥希替尼联合吉非替尼一线治疗晚期EGFR敏感突变具有耐受性，可快速清除血浆EGFR突变。一线治疗的 ORR 一致。该研究将继续跟进，通过观察生存数据、获得性耐药机制等，进一步了解联合疗法在EGFR敏感突变的晚期一线治疗中的作用。
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