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背景
奥拉帕尼作为维持治疗对新诊断的具有 BRCA 突变的晚期卵巢癌患者产生了显着的临床益处。无论 BRCA 突变状态如何,奥拉帕尼加贝伐单抗维持治疗的疗效尚未确定。
方法
我们进行了一项随机、双盲、国际 3 期试验。对一线铂-紫杉烷化疗加贝伐单抗有反应的新诊断晚期高级别卵巢癌患者符合条件。纳入标准未考虑手术结果或 BRCA 突变状态。我们以 2:1 的比例随机分配患者接受奥拉帕尼片剂(300 mg,每天两次)或安慰剂治疗长达 24 个月;所有患者每月接受最多 15 次贝伐单抗(每 3 周 15 mg/kg)。主要终点是从随机化到研究者评估的疾病进展或死亡的时间。
结果
在随机分配的 806 名患者中,537 名被分配接受奥拉帕尼,269 名被分配接受安慰剂。中位随访 22.9 个月后,奥拉帕利+贝伐单抗组和安慰剂+贝伐单抗组的中位无进展生存期分别为 22.,分别为 1 个月和 16.6 个月(疾病进展或死亡的风险比,0.59;95% 置信区间 [CI],0.49 至 0.72;P
综上所述
在接受包括贝伐单抗在内的一线标准治疗的晚期卵巢癌患者中,添加奥拉帕尼维持治疗可显着提高无进展生存期,对 HRD 阳性肿瘤(包括无 BRCA 突变的肿瘤)患者有益。由 et al 资助;在注册号下)。
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