细胞毒药物化疗1.单药化疗：疗效不如联合化疗(组图)

肺癌在我国发病率和死亡率均居首位。随着人口老龄化，老年肺癌患者的比例不断上升。然而，治疗老年晚期肺癌患者的临床药物选择尚无定论。本文综合整理发表在《中华肿瘤学杂志》上的《NCCN指南：非小细胞肺癌（2015.v7）》和《老年晚期肺癌患者的药物治疗选择》），为您的参考和研究。

细胞毒化疗

1. 单药化疗：效果不如两药联合化疗

长春瑞斌

该研究是一项多中心、随机对照的 III 期研究，旨在评估长春瑞滨单药治疗老年晚期疾病患者的疗效和安全性。共有 191 名年龄 > 70 岁的患者入组并接受了最佳支持治疗 (BSC) 或 BSC 联合单药长春瑞滨 6 个周期。主要终点是生活质量。结果表明，BSC联合长春瑞滨可提高老年晚期肺癌患者的生存率。不良反应主要有：3-4级中性粒细胞减少、2-3级贫血、便秘和乏力等，患者通常都能耐受。

2. 两药联合化疗：鳞状细胞癌

一项随机对照 III 期临床研究将 1135 名患者随机分配至吉西他滨卡铂、吉西他滨紫杉醇或紫杉醇卡铂，共 6 个周期或直至疾病进展。结果显示，大多数老年肺癌患者耐受这些化疗方案，骨髓抑制的发生率与年轻患者相似。具有高功能状态 (, PS) 评分的患者使用这些方案的毒副作用较小。提示这两种联合用药方案或许能够延长老年肺癌患者的生存时间。?

IFCT-0501研究是一项多中心III期临床研究，旨在评估二药或单药化疗方案是否更适合老年肺癌患者。研究中的患者被随机分配接受单药化疗（长春瑞滨或吉西他滨）或紫杉醇联合卡铂，主要终点是总生存期（，OS）。结果显示，双药化疗患者不良反应发生率较高，易出现骨髓抑制和肌无力，但耐受性好，可延长老年晚期肺癌患者的生存时间。

分子靶向治疗

1. 贝伐单抗：非鳞状细胞癌

PCB 方案：贝伐单抗（每 3 周 15 mg/kg）联合紫杉醇和卡铂

ECOG 4599 研究是一项前瞻性 III 期研究，纳入了 878 名 IIIB-IV 期治疗患者，这些患者接受了 PC 方案（紫杉醇卡铂）或 PCB 方案治疗。研究的主要终点是 OS。结果显示，PCB方案组患者的中位OS明显高于单纯化疗组，该组于2006年10月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准作为晚期晚期患者的一线治疗。无脑转移且无出血史的分期患者。非鳞状患者。然而，朱等人的回顾性分析。朱等人研究表明，PCB方案不能延长老年晚期肺癌患者的生存时间。

GCB 方案：吉西他滨顺铂贝伐单抗

该研究是一项多中心、随机对照的 III 期研究，旨在评估 GCB 方案一线治疗晚期非鳞状细胞癌患者的疗效和安全性。共招募了 1043 名患者，他们接受了 GC 方案（吉西他滨顺铂）化疗，并被随机分配到低剂量贝伐单抗（7.5 mg/kg）、高剂量贝伐单抗（15 mg/kg）或安慰剂组，该研究的主要终点是无进展生存期（无进展生存期，PFS）。结果表明，GCB方案可显着提高患者的PFS，且不良反应可耐受。等人的回顾性分析证实了这一结果。

贝伐单抗联合标准化疗

SAiL 和两项观察性 IV 期研究表明，贝伐单抗（7.5 mg/kg 或 15 mg/kg 每 3 周一次）联合标准化疗对一线老年晚期非鳞状细胞癌患者有效。安全有效。

2. 厄洛替尼：EGFR 敏感突变

该研究是一项随机对照III期研究，旨在分析厄洛替尼在欧洲晚期患者一线治疗中的疗效和安全性。该研究纳入173例具有敏感表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期肺癌患者，随机分为厄洛替尼组和含铂二药化疗组。该研究的主要终点是 PFS。结果显示，厄洛替尼组中位PFS显着增加，3-4级不良反应主要为皮疹。基于该研究，美国FDA于2013年5月批准厄洛替尼用于EGFR敏感突变晚期患者的一线治疗。

BR.21 研究是一项多中心 III 期研究，比较厄洛替尼和安慰剂在既往一线和二线化疗失败的晚期患者中的疗效。共有 731 名患者入组，主要终点为 OS。结果显示厄洛替尼组的 OS 显着增加。基于这项研究，美国 FDA 于 2004 年 11 月批准厄洛替尼用于二线和三线治疗。

- 等人对BR.21进行了回顾性分析，发现虽然老年肺癌患者口服厄洛替尼后，可以获得与年轻人相似的生存优势，但也存在严重皮疹、乏力、脱水等副作用的风险相应增加。、 、 0806等研究证实，即使在二线和三线治疗中，对于EGFR敏感突变人群，老年肺癌患者仍应选择口服厄洛替尼。

综上所述，根据已有的回顾性研究和IV期观察性临床研究，老年肺癌患者的药物治疗需要权衡患者的一般情况评分、检查肝肾功能和患者意愿等，综合考虑 的应用。单药化疗如冰彬、含铂双药化疗（PS评分良好）、含贝伐单抗联合治疗（非鳞状细胞癌）、厄洛替尼（一种针对EGFR敏感突变的小分子靶向药物），等。还应密切监测患者的不良反应。