2022年1月1日新版国家医保药品目录落地执行

2022年1月1日，新版国家医保药品目录正式实施。随着网上医保谈判结果曝光，多个创新药的医保价格被曝光，涉及PD-1、BTK、PARP、EGFR、ALK、HER2-ADC等肿瘤药物，如以及他西普、971、环泊酚等非肿瘤药物。（文末国谈品种价格及下降幅度）

随着医保目录调整时间的缩短，创新药进入医保目录的速度越来越快。在一些疾病治疗领域，国内替代进口趋势逐渐显现；降价了，一些天价药也降为民药，患者的可及性进一步提高……

第一次谈论毒品下降了60%以上

更新品种小幅降价

2021年共117个药品参与医保谈判，其中94个谈判成功，总体成功率为80.34%，平均下降61.7% . 从近6年的谈判结果看，首次谈判品种的跌幅趋于平稳，保持在40-60%的区间。

据华创证券医药团队统计，在本次医保谈判中，首次纳入医保目录的抗肿瘤药物平均降幅为62.9%；更新品种跌幅大多在5%-20%范围内，药价有望触底。它开始变得更加清晰。

国产新药限价按适应症大小估算：超大靶点（PD-1））-元/年；大靶点（EGFR、CDK4/ 6）)；中等目标50,000-100,000/年（PARP、ALK、BTK、HER-2）；孤儿药10-300,000/年（HDAC）。

本次医保谈判中，首次纳入医保目录的其他治疗领域药品平均降幅为63.8%；续约品种平均下降25.5%。

据安信证券统计，从PD-1、小分子抑制剂、ADC药物等30个重点创新药来看，除了卡瑞利珠单抗、依鲁替尼、奥拉帕尼，还有阿美替尼、奥希替尼等医保谈判尚未结束。医保目录新增适应症。2021年维持医保价格品种后，其余25种创新药价格变动平均下降52%。

国产小分子抑制剂积极进入市场

Alys、、恒瑞先谈大跌药

除了网红PD-1，今年恒瑞、百济神州、诺诚健华、贝达、艾力士等小分子抑制剂的谈判结果也备受业界关注。许多小分子是第一次参与谈判。抑制剂产品也已成功进入。

从年均治疗费用来看，BTK抑制剂、PARP抑制剂、第三代EGFR抑制剂、第一代EGFR抑制剂、ALK抑制剂等抗肿瘤药物年均治疗费用为12.5万元.

其中，比较受关注的BTK抑制剂、PARP抑制剂、第三代EGFR抑制剂、ALK-TKI具体协商结果如下：

BTK抑制剂：艾伯维/强生公司的依鲁替尼三个获批适应症均已进入医保目录，仍在协议有效期内，仍维持此前价格。

诺诚健华奥拉布替尼首次进入谈判，跌幅达51%；百济神州的，成人华氏巨球蛋白血症的新适应症，也成功谈判，下降14%。百济神州的和诺诚健华的目前医保治疗年费参考值分别为12.20,000和12.80,000，价格趋于同一水平。. 这两款国产BTK抑制剂均低于杨森（强生）依鲁替尼的18万片，有望借助价格优势快速增加量。

PARP抑制剂：主要产品有阿斯利康的奥拉帕尼、再鼎医药的尼拉帕尼、百济神州的帕米帕尼、恒瑞的氟唑帕尼。

奥拉帕尼加入BRCA突变前列腺癌适应症参加全国谈判，但谈判没有成功。其参考上年处理费用为14.70,000；原发性腹膜癌一线维持治疗参与谈判，最终谈判成功。尼拉帕尼新适应症降低约24%，预计年治疗费用16.5万元。

百济神州的帕米帕尼和恒瑞医药的氟唑帕尼首次进入谈判，分别下跌54%和43%。目前医保治疗年费参考值为11.6万元。

第三代EGFR-TKI：目前竞争格局为2个国产1个进口品种——豪森药业的阿美替尼还在有效期内，仍维持之前的价格。参考年费12.7万元；的福美替尼首次进入谈判，跌幅79%，参考年费8.5万元；阿斯利康的奥希替尼增加了针对EGFR敏感突变非小细胞肺癌的适应症 辅助治疗参与了谈判，但谈判没有成功，仍维持之前的价格。参考年费为6.7万元。

ALK-TKI：贝达药业的依那替尼首次参与医保谈判，跌幅达70%，参考年费约13.8万；罗氏艾乐替尼参与续约谈判，跌幅70% 7%，参考年费约18.20,000。辉瑞的克唑替尼和诺华的色瑞替尼仍在有效期内，并没有降价。

值得注意的是，国产品种恩沙替尼的疗效数据优于第一代ALK抑制剂克唑替尼，与进口第二代ALK抑制剂艾乐替尼相当。

此外，多靶点TKI：泽井药业多纳非尼下降69%，参考年费3.；和黄医药索凡替尼下降52%，参考年费8.70,000。TPO-R：恒瑞医药首次谈判进入海曲波帕乙醇胺首次谈判也实现了69%的跌幅。

可见，国产小分子抑制剂新药积极进入市场，加速进口替代。有券商预测，如果此次进入医保目录，国内品种将进一步扩大市场。随着新医保目录的实施，这一趋势将越来越明显。

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荣昌生物2款新药跌幅约70%

2021年版医保目录公布。ADC药物中，荣昌生物的（商品名：艾迪希）成功进入市场，而武田的（商品名：）没有进入。

在中国已上市的3款ADC药物中，罗氏的曲妥珠单抗（商品名：）和均针对HER2。

但曲妥珠单抗在中国获批的适应症主要集中在乳腺癌领域。2020年1月，首个适应症获批——HER2阳性早期乳腺癌患者接受紫杉类药物联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后有残留浸润性病灶的辅助治疗；2021 年 6 月，另一种适应症获得批准——HER2 阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者接受紫杉烷类和曲妥珠单抗的单一疗法。

其中，考虑到慈善捐赠后，曲妥珠单抗的年化成本仍接近60万。荣昌生物的将于2021年6月上市，捐赠后胃癌适应症的年化费用约为34万。

目前，仅有恒瑞医药的阿帕替尼和维迪赛单抗获批用于局部晚期或转移性胃癌的三线治疗适应症。

荣昌生物的维迪单抗60mg从原价降至3800元，降幅71.85%。按照医保协商后的价格，假设患者体重60Kg，参考荣昌生物治疗胃癌三线的中位无进展生存期（mPFS），患者每年的治疗费用为1 3.70,000 年费约4.10,000元自费（30%比例）。

2021年3月，荣昌生物另一创新药泰他西普（商品名：泰爱）上市，医保协商后，泰他西普80mg价格从2586元下调至818.8元，降幅为6 8.34%。目前每年的医保治疗费为7.9万元。

的主要竞争对手是葛兰素史克的 （商品名：）。 是世界上第一个获批用于治疗系统性红斑狼疮 (SLE) 的生物靶向药物。2019年7月，葛兰素史克的贝利木单抗在中国正式获批。2020年贝利木单抗售价1976元/片。当年医保谈判后，降为755元/人。推荐的给药方案是前 3 剂每 2 周 10 mg/kg，之后每 4 周。以此推算，贝利木单抗投保后每年的药费约为4.15万元。在2021年医保谈判中，贝利尤单抗将再降价7%。

其他

关于其他备受关注的药品价格，比如国产PD-1的价格，我们近日做了一个报道（见：《国产PD-1最新价格曝光！医保洗牌，赛道降温，君实，信达……”）。

此外，百健旗下的脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗药物诺西生钠注射液（5毫升12微克）从元跌至元，前后跌幅近40%；鲁谷药业甘露钠胶囊（一）0.15九期价格从895元降至296.1元，降幅66.92% ，目前每年医保治疗费约为1.5万元；星芪滴眼液环孢素滴眼液（Ⅱ）0.4ml：0.2mg（0.05%）价格从799元降到165元，跌幅79.35%，目前每年医保治疗费约0.2万元……

附：2021年全国医保目录产品价格及降价明细

绘制：慢慢

注：图表为手动输入，如有错误，欢迎勘误。

参考资料：企业公告、招聘平台、华创研究、安信证券等。本文中，年费和剂量参考体重假设为体重60kg的患者。