阿斯利康公布中国药品监督管理局已宣布准许泰瑞沙小细胞肺癌病患者

好消息！已在我国获批作为EGFR突变阳性终末期非小细胞肺癌的一线治疗药物。

总结：奥希替尼可以掰开吃吗？

题图来自：10月15日，阿斯利康发布公告，中国国家药品监督管理局（NMPA）宣布已批准特瑞莎（甲磺酸吉非替尼片）对部分患者进行表皮生长因子蛋白激酶（EGFR）一线治疗具有外显子 19 缺失或外显子 21 () 替代基因突变的晚期或转移性非小细胞肺癌 () 成年患者。奥希替尼于2022年3月在我国首次获批，并于2022年10月公布纳入国家医保目录，用于治疗既往经皮细胞生长因子蛋白激酶酪氨酸激酶阻滞剂（EGFR-部分成人晚期、

经过。此次奥希替尼一线治疗获批，为每一位EGFR基因突变的晚期、中期和晚期非小细胞肺癌患者带来了很大的生存机会和更高的生活质量。III期临床试验科学数据显示，与以往的标准治疗（SoC）厄洛替尼或易瑞沙相比，奥希替尼在EGFR基因突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗中的总生存期（）时间(OS)阳性，负相关无进展生存时间(mPFS)为18.9个月，较目前标准EGFR-TKI治疗8.7个月有所改善。在此之前，NMPA根据分析结果授予奥希替尼优先选择审查资格，发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。阿斯利康全球实施高级副总裁兼恶性肿瘤事业部负责人戴夫表示：“在中国，约30%-40%的非小细胞肺癌患者会出现EGFR基因突变。沙子可能成为关键以及非小细胞肺癌患者一线治疗的新标准治疗。” “感谢国家药监局及相关部门，对于[关心大家，请加微信朋友：]患者的要求，为了让自我创新治疗方法的辛勤工作造福广大群众尽快收治患者。” 阿斯利康全球执行、国际业务高级副总裁兼中国区首席执行官 “健康中国行动”，不断将国际领先药物和综合症状引入中国，助推提高癌症五年生存率，实现癌症患者的高质量长期生存。” 在临床试验中，与标准EGFR-TKI治疗相比，奥希替尼一线治疗在无进展生存期（PFS）水平上显示出应用。统计学上明显优势和临床表现改善，负相关无进展生存时间18.9个月，而对照实验为10.2个月（HR=0.46[95 %CI,0.37-0.57], p<0.0001）, 而奥希替尼在所有预设亚组中（包括神经系统软件 奥希替尼一线治疗显示在无进展生存期（PFS）水平上的应用。统计学上明显优势和临床表现改善，负相关无进展生存时间18.9个月，而对照实验为10.2个月（HR=0.46[95 %CI,0.37-0.57], p<0.0001）, 而奥希替尼在所有预设亚组中（包括神经系统软件 奥希替尼一线治疗显示在无进展生存期（PFS）水平上的应用。统计学上明显优势和临床表现改善，负相关无进展生存时间18.9个月，而对照实验为10.2个月（HR=0.46[95 %CI,0.37-0.57], p<0.0001）, 而奥希替尼在所有预设亚组中（包括神经系统软件

PFS 的优势已在转移性疾病患者身上得到证明）。不久前，阿斯利康宣布在EGFR基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者中取得了阳性OS结果。临床表现也有所改善。科学研究表明，奥希替尼的安全性数据与之前临床试验中观察到的数据一致。奥希替尼总体耐受性良好，34% 的吉非替尼治疗患者出现 3 级及上述副作用 (AE)，而对照试验中这一比例为 45%。吉非替尼治疗患者中最常见的副作用包括腹泻 (58%)、皮疹/痤疮 (58%)、皮肤干燥 (36%)、指甲 (35%) 和口腔溃疡 (29%)、疲劳 (21%) )，食欲下降 (20%)。临床试验表明，在EGFR基因突变疾病患者的原始治疗中选择奥希替尼可以获得更长的无病生存时间、总生存时间和更好的生活质量。奥希替尼一线治疗药物已在国外、欧盟国家、韩国等70多个国家和地区获批，并获英国“我国综合癌症互联网（NCCN）非小细胞肺癌”批准癌症特定指南”、“欧洲肿瘤学”内科医学会 (ESMO) 指南、泛亚肺癌特定指南、和日本肺癌特异性指南均被列为EGFR基因突变阳性非小细胞肺癌一线治疗的一线和强烈推荐药物。大家恭喜特蕾莎新综合症状在我国获批，惠及一大批肺癌患者。参考文献： [1] 获准一线治疗 EGFR 基因突变阳性非小细胞肺癌。2019-10-15，来自精准药物路线防癌——提升生命。印度全球网购药店：服用奥希替尼后，心跳非常快。[1] 获准用于 EGFR 基因突变阳性非小细胞肺癌的一线治疗。2019-10-15，来自精准药物路线防癌——提升生命。印度全球网购药店：服用奥希替尼后，心跳非常快。[1] 获准用于 EGFR 基因突变阳性非小细胞肺癌的一线治疗。2019-10-15，来自精准药物路线防癌——提升生命。印度全球网购药店：服用奥希替尼后，心跳非常快。