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烟台2021年6月5日 /美通社/ -- 6月5日,绿叶制药控股子公司博安生物研发的抗肿瘤生物药布诺(贝伐单抗注射液)于6月5日正式在中国上市。博诺是博安生物首个用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌的研发成果。上市会当天,博安生物与北京康盟公益基金会同步启动患者救助项目,汇聚各方力量,进一步提升患者用药可得性。
博宇诺全国上市仪式
南京金陵医院秦树奎教授、山东省肿瘤医院于金明院士、哈尔滨血液肿瘤研究所马军教授、中国医学科学院肿瘤医院史元凯教授、北京大学国际医院梁军教授、教授解放军总医院江泽飞、天津市肿瘤医院郝继辉教授、北京康盟慈善基金会副主席等数百名专家学者和嘉宾出席了挂牌活动。博安生物科技总裁兼首席运营官窦昌林博士与其他企业代表共同见证了这一里程碑时刻。
博宇诺与原研药疗效相同,贝伐单抗是治疗多发肿瘤的“金标准”
贝伐单抗注射液是具有代表性的抗血管生成药物,其原研药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌和宫颈癌。、卵巢癌等实体瘤,其显着的疗效和良好的安全性在长期临床应用中得到了医生和患者的广泛认可。
与 的生物类似药在两项关键临床研究中与原研药进行了头对头比较,即健康志愿者的药代动力学 PK 比较研究、转移性或复发性非鳞状细胞癌患者的疗效、安全性和免疫原性比较研究-小细胞肺癌。两项研究均符合等效标准,证明博诺的PK特征与原贝伐单抗高度相似,疗效相当,安全性相似,免疫原性相似。
中国医学科学院肿瘤医院史元凯教授
“在临床研究中,博优诺显示出良好的疗效和安全性,与原研药高度相似。” 博宇诺III期临床试验首席研究员、中国癌症基金会理事长、中国医学科学院肿瘤医院教授石元凯表示:“贝伐单抗生物类似药的开发是满足患者临床需求的重要途径。博诺的推出,将为广大需要抗血管生成治疗的患者带来新的治疗选择,满足更多药物需求。”
博安生物科技总裁兼首席运营官窦昌林博士
通过不断的创新获得可靠的产品。负担得起的生物制剂。”
同步启动救助项目,减轻患者治疗负担
近年来,我国癌症病例不断增加。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)的数据,2020年我国新发癌症数量将达到457万,占全球新发癌症数量的23.7%,排名世界第一;其中,肺癌、结直肠癌位居我国新发癌症发病率前两位,2020年新发病例将分别达到82万和56万左右。
抗血管生成药物是治疗恶性肿瘤不可缺少的手段之一。在非小细胞肺癌领域,贝伐单抗可与化疗、靶向治疗、免疫治疗联合使用;在结直肠癌领域,贝伐单抗联合化疗可用于转移性结直肠癌。一线、二线、交叉线、三线和转化疗法。此外,贝伐单抗与包括紫杉醇脂质体在内的以紫杉醇为基础的化疗药物联用也具有独特的优势。
北京大学国际医院梁军教授
北京大学国际医院梁军教授表示:“贝伐单抗可与其他多种治疗方式联合使用,其联合治疗模式具有诸多优势,在非小细胞肺癌、结直肠癌的治疗中继续发挥作用。和其他恶性肿瘤。鉴于这些疾病领域存在大量未满足的治疗需求,我们期待博诺能接触到更多患者,帮助他们提高生活质量,延长生命。”
为进一步提高患者就诊的可及性和可负担性,博安生物与北京康盟公益基金会联合发起“博宇诺患者救助项目”。该项目将在全国范围内开展,旨在为更多有需要的患者提供药物援助,有效减轻他们的经济负担。博安生物将无偿向北京康盟慈善基金会捐赠治疗药物博宇诺。
“博宇诺患者救助项目”签约仪式 左:北京康盟慈善基金会副理事长吴先飞 右:博安生物商业运营中心副总裁迟光明
北京康盟公益基金会副理事长吴先飞表示:“感谢博安生物的鼎力支持。我们希望通过‘博宇诺救治项目’,让更多的患者及时得到规范、持续的治疗,减少经济成本。负担,提高生活质量,与患者共克时艰。”
多方合作加速药品获取,以创新为基础服务全球患者
博诺是博安生物的第一个生物抗体药物。自获批上市以来,为了尽快投入临床使用,从宣布获批到首批出货仅用了10天时间,全国多地开出第一批处方。
在患者覆盖方面,博安生物通过自身的业务团队、商业资源和网络,积极提升核心市场患者的药品可及性;同时,授权阿斯利康在中国21个省、市、自治区的县销售药品。博优诺独家推广,致力于满足更广阔市场患者的治疗需求。
博安生物科技CEO蒋华
“我们在生产、准入、销售等各方面都做了积极的准备,与所有合作伙伴一起,为服务患者的需求而不懈努力。” 博安生物CEO蒋华表示:“通过博优诺诺的推出,博安生物打通了从研发、临床、生产到商业运营的各个环节,构建了我们在生物药领域的完整产业链能力,为我们后续产品管线的高效推进奠定了坚实的基础。”
目前,博安生物已开发出10多个具有国际知识产权保护的创新抗体,以及博诺等8个生物类似药,并围绕细胞治疗等前沿技术领域积极布局。
绿叶制药集团总裁杨荣兵
“生物医药是绿叶医药集团当前和未来的战略领域之一,我们正通过博安生物加快生物医药的全球布局,期待以更多优质的创新产品服务于中国和世界各地的患者。” 绿叶制药集团总裁杨荣兵总结。
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