贝伐珠单抗生物类似药在华上市(图)

6月5日，绿叶医药集团控股子公司博安生物研发的抗肿瘤生物药®（贝伐单抗注射液）在中国正式上市。®用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。细胞肺癌和转移性结直肠癌。

贝伐单抗注射液是具有代表性的抗血管生成药物，其原研药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌和宫颈癌。、卵巢癌等实体瘤，其显着的疗效和良好的安全性在长期临床应用中得到了医生和患者的广泛认可。

贝伐单抗的生物类似药在两项关键临床研究中与发起人进行了头对头比较，即健康志愿者的药代动力学 PK 比较研究、转移性非鳞状细胞癌或复发性非鳞状细胞癌患者的疗效、安全性和免疫原性比较研究。小细胞肺癌。两项研究均符合等效标准，证明 ® 的 PK 谱与原贝伐单抗高度相似，具有相同的疗效、相似的安全性和相似的免疫原性。

“在临床研究中，博宇诺®已显示出良好的疗效和安全性，与原研药高度相似。” 博宇诺®Ⅲ期临床试验首席研究员、中国癌症基金会理事长、中国医学科学院肿瘤学教授石元凯表示：“贝伐单抗生物类似药的开发是满足临床需求的重要途径。患者。®的推出将为广大需要抗血管生成治疗的患者带来新的治疗选择。需要更多的药物治疗。”

近年来，我国癌症病例不断增加。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）的数据，2020年我国新发癌症数量将达到457万，占全球新发癌症数量的23.7%，排名世界第一；其中，肺癌、结直肠癌位居我国新发癌症发病率前两位，2020年新发病例将分别达到82万和56万左右。

抗血管生成药物是治疗恶性肿瘤不可缺少的手段之一。在非小细胞肺癌领域，贝伐单抗可与化疗、靶向治疗、免疫治疗联合使用；在结直肠癌领域，贝伐单抗联合化疗可用于转移性结直肠癌。一线、二线、交叉线、三线和转化疗法。此外，贝伐单抗与包括紫杉醇脂质体在内的以紫杉醇为基础的化疗药物联用也具有独特的优势。

北京大学国际医院梁军教授表示：“贝伐单抗可与其他多种治疗方式联合使用，其联合治疗模式具有诸多优势，在非小细胞肺癌、结直肠癌的治疗中继续发挥作用。和其他恶性肿瘤。鉴于这些疾病领域的大量治疗需求未得到满足，我们期待看到更多患者受益于布诺®，帮助他们提高生活质量，延长生命。”

为进一步提高患者就诊的可及性和可负担性，博安生物与北京康盟公益基金会联合发起“博宇诺®患者救助项目”。该项目将在全国范围内开展，旨在为更多有需要的患者提供药物援助，有效减轻他们的经济负担。博安生物将无偿向北京康盟慈善基金会捐赠治疗药物博优诺®。基金会将负责项目的具体管理和运营，并向符合项目申请条件的患者提供慈善药品。