转移性结肠癌单抗联合化疗作为一线治疗方案治疗转移性结直肠癌

时间：2022.02.01作者： 浏览次数：391

转移性结肠癌（mCRC）是最常见的恶性肿瘤之一。贝伐单抗联合化疗已作为转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗多年，疗效显着。2017年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布了赛吉奥/伊立替康作为贝伐单抗的联合方案（1A）。该方案推荐基于奥沙利铂化疗联合、伊立替康和贝伐单抗作为转移性结直肠癌 (mCRC) 一线治疗的随机 III 期临床研究。

研究目的

/伊立替康联合贝伐单抗与基于奥沙利铂的化疗的非劣效性评估。

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研究设计

一项多中心、开放标签、随机对照的 III 期临床研究。

研究成果

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1.两组生存时间比较：中位随访时间32.4个月（1.5-46.6）。实验组 (mST) 为 34.9 个月 (95%CI: 31.9-42.4）, 对照组的中位生存时间 (mST)组为33.6个月（95%CI：29.8-40.1），两组间无显着差异（HR：0. 86、95 %CI：0.66-1.13p=0.2841）。

实验组的中位无进展生存期 (mPFS) 为 14.0 个月（95% CI：12.4-15.5），对照组无进展生存期（mPFS）为10.8个月（95%CI：9.6-11.6），两组间差异有统计学意义两组 (HR: 0.84, 95%CI: 0.70-1.02p

实验组治疗失败的中位时间（mTTF）为9.7个月（95%CI：8.2 -11.0），对照组为7.@ >7个月（95%CI：7.@>1-8.2），两组差异有统计学意义（HR：0.71、95 %CI：0.59-0.85p=0.0002），实验组优于对照组（见表1）.

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