欢迎光临吉康旅！
经济观察网记者 曲义贤 12月9日，齐鲁药业研发的首个贝伐单抗生物类似药——贝伐单抗注射液（商品名：安凯）获批上市，主要用于晚期、转移性或复发性非转移性患者的治疗。小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
12月10日，齐鲁医药销售公司副总经理田勇告诉经济观察网，安凯的价格将比罗氏原药阿瓦斯汀的价格低20%-30%。目前该产品还在完善包装印刷，处于电子监管码和药品标准码阶段，计划本月19日左右上市，进入医院尚需时日.
业内预计，2019年罗氏原研药阿瓦斯汀在中国的销售额将接近30亿元。随着齐鲁药业生物类似药获批，未来更多在研药物获批，这个市场将迎来更多竞争者。
对此，田勇表示，未来的价格战是肯定的，不仅是与原厂的竞争，还有各个生物类似药企业的竞争。
贝伐单抗（）是罗氏的原研药，2004年首次获美国FDA批准，2005年在欧洲获批，2010年在中国获批用于治疗转移性结直肠癌。2015年，中国增加了非小细胞肺癌的新适应症。
安维汀是全球热销药榜中的“常客”，与美罗华、赫赛汀并驾齐驱，是罗氏单克隆抗体的三大巨头。2017年，阿瓦斯汀全球销售额66.88亿瑞士法郎，中国销售额17亿元；2018 年，这两个数字为 68.49 亿瑞士法郎。法郎和21亿。
2018年，贝伐单抗在中国的专利保护期满。此次获批的贝伐单抗注射液是国内首个按照生物类似药路线研发并申报生产的产品，以原研贝伐单抗为参比药。
所谓生物类似药，是指在质量、安全性和疗效等方面与注册参比药相似的治疗性生物制品。
国际国内法规要求生物类似药在蛋白质一级结构（氨基酸序列）上应与原研药一致，在生物活性、临床前等方面也需与原研药保持高度相似性。研究和临床研究。生物类似药的上市有助于增加生物制剂的可得性和降低价格，从而更好地满足公众对生物治疗产品的需求。
贝伐单抗已在国外获批用于生物仿制药。2017年9月，FDA批准安进公司（-awwb）用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胃肠道间质瘤、转移性肾细胞癌、脑瘤、宫颈癌等，这也是首个FDA - 批准用于治疗肿瘤的生物类似药。
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
资讯中心