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() 是辉瑞 () 开发的第二代不可逆 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。2018年9月28日，FDA批准了辉瑞公司研发生产的第二代EGFR。-TKI () 用于 EGFR 或 21 突变患者的一线治疗。
达克替尼（）在-1050研究的基础上获批作为一线治疗EGFR突变肺癌的新药。
在这项包含 452 名患者的随机、多中心、国际、开放标签、3 期临床研究中，分析了达克替尼与吉非替尼在治疗 EGFR 突变肺癌中的疗效。
试验结果中：试验组接受达克替尼（）治疗的患者无进展生存期（PFS）为14.5个月，对照组（接受主动对照治疗）的PFS 9.2个月——患者的无进展生存期延长了约半年。达克替尼与吉非替尼的头对头比较结果令人印象深刻。试验结果显示，与吉非替尼（14.7m vs 9.2m）相比，达克替尼（）组的PFS延长了5.5个月。
更令人兴奋的是，该药物在亚洲人群的治疗中具有明显优势。其中，达克替尼（）中国患者的PFS为16个月，吉非替尼的PFS为9.2个月；达克替尼组的 DoR 为 15.6 分月，而吉非替尼组的 DoR 为 8.3 个月。从结果来看，达克替尼（）是针对亚洲EGFR+人群量身定制的靶向药物。
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