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目前,FDA批准用于治疗肝癌的靶向药物包括索拉非尼和瑞格非尼,批准用于治疗肝癌的免疫治疗药物是纳武利尤单抗。此外,多靶点药物乐伐替尼也获得了良好的临床试验结果,FDA一线申请获批。在这么多的肝癌药物中,哪种药物对晚期肝癌患者更好?以下是索拉非尼、纳武利尤单抗和乐伐替尼治疗效果的比较。索拉非尼:索拉非尼是首个肝癌靶向药物,基于欧美人群的III期临床试验,试验结果显示索拉非尼单药的PFS为10.7个月,而< @7. 安慰剂组 9 个月。然而,在研究中,以亚太地区患者为主(中国患者占2/3),索拉非尼组和安慰剂组患者的中位OS分别为6.5和4.@ )。>2 个月,提示亚太地区晚期 HCC 患者预后不良。
乐伐替尼:试验结果在 2017 年 ASCO 大会上公布。本研究是乐伐替尼与索拉非尼在肝癌一线治疗中的头对头比较的国际III期临床研究。该研究达到了预期结果,乐伐替尼组和索拉非尼组的中位 OS 分别为 13.6 个月和 12.3 个月,尽管 OS 延长了1.3 个月无统计学差异,也提示乐伐替尼有延长肝细胞癌患者总生存期的趋势。次要终点:乐伐替尼组的中位 PFS 分别为 <@7.4 个月和 3.7 个月,乐伐替尼组和索拉非尼组的中位 PFS 分别为 3.7 个月。 组的两倍,显着延长 3. 7个月; ORR 结果更显着,乐伐替尼组为 24.@>1%,索拉非尼组为 9.2%。乐伐替尼的优异成绩无疑成为了索拉非尼的“劲敌”。
免疫疗法:ASCO 报告的 -040 试验表明。纳武单抗二线试验数据,即纳武单抗治疗索拉非尼耐药肝癌患者,有效率分别为19%(剂量递增组)和14%(扩大组);疾病控制率为55%。剂量递增组的总生存期为 15 个月,队列扩展组的总生存期为 15 个月和 6 个月。基于此,FDA已批准纳武单抗用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝癌患者。从以上对比可以看出,纳武利尤单抗和乐伐替尼明显优于索拉非尼。疗效方面,乐伐替尼略优于纳武利尤单抗,长期生存率方面,纳武利尤单抗遥遥领先,达到28.6%。然而,考虑到免疫治疗的缓慢起效时间及其在 HBV 感染患者中的安全性。乐伐替尼和纳武利尤单抗的一线选择各有优势。
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