奥希替尼的非小细胞肺癌的治疗与二线治疗的区别

时间：2022.02.03作者： 浏览次数：400

奥希替尼（），第三代不可逆口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可强效选择性抑制EGFR TKI致敏和耐药突变，目前被批准用于手术无法治愈或复发的EGFR突变非小细胞肺癌症（一线治疗）；以及对酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗（二线治疗）耐药的EGFR突变阳性非小细胞肺癌的治疗。

在一项临床试验 ( ) 中，患者按 2:1 随机分配接受口服奥希替尼 80 mg（n = 136）每日一次）或静脉培美曲塞 + 卡铂/顺铂，每 3 周一次，6 个周期（n = 140）)。化疗组中的 99 名患者（73%）在疾病进展（交叉）时转用奥希替尼。该研究的主要终点是无进展生存期。持续时间（PFS），而总生存期（OS）和安全性是次要终点。

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结果：中位 OS 为 26.8 个月（95% CI，奥希替尼为 23.5-31.5），而化疗为 26.@2.5 个月（95% CI，20.2-28.8）。奥希替尼的估计 24 个月生存率为 55%，而化疗为 43%，估计为 36-月生存率为 37% vs 30%。重叠调整后，OS 的风险比 (HR) 为 0.54 (95% CI 0.18-1.6）。通过数据截止 73%（化疗组中的 99/136）患者跨入“奥希替尼”组，这些患者中有 67%（66/9）9）死亡。基于铂的化疗是在接受后续抗癌治疗的患者中，奥希替尼后更常见（65%）。

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在 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌患者中，与铂类 + 培美曲塞化疗相比，奥希替尼的总生存期 (OS) 未观察到统计学上的显着益处。奥希替尼显着延长了晚期 EGFR 患者和先前接受过 EGFR TKI 靶向治疗的患者的无进展生存期 (PFS)。

因此，在晚期疾病患者中，与“培美曲塞 + 铂”相比，“奥希替尼”在 OS 方面没有观察到显着的益处。与“培美曲塞 + 铂”化疗相比，奥希替尼始终耐受的安全性概况，加上其卓越的 PFS 和改善的患者生活质量，支持奥希替尼作为先前治疗的 EGFR-TKI 的有希望的候选者 EGFR+ 晚期非患者的二线护理标准- 治疗后疾病进展的小细胞肺癌。