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有效合理应对EGFR-TKI、ALK-TKI等靶向药物耐药，实现精准诊断下的全程管理，成为晚期非小细胞肺癌个体化诊疗的主要方向. 突变是第二一、EGFR-TKI最常见的耐药机制，作为第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，选择性作用于EGFR-TKI敏感突变和继发耐药突变。
奥希替尼在早期临床试验中显示出相对较好的安全性和有效性。那么，奥希替尼和之前化疗的效果有什么明显区别吗？让我们通过临床研究来看看它。
该研究是一项多中心、开放标签、随机、对照的 III 期临床研究，选择了 419 名确诊为晚期非小细胞肺癌的患者，这些患者在一线 EGFR-TKI 治疗后疾病进展。患者以 2:1 的比例随机分配接受奥希替尼 80 mg/d 或培美曲塞联合铂类化疗。
研究结果显示，奥希替尼组的无进展生存期明显长于化疗组（10.1 个月 vs 4.4 个月）。在脑转移亚组中，与联合化疗组相比，奥希替尼组的中位无进展生存期也显着改善（8.5 个月 vs 4.2 个月）。奥希替尼组患者的总生存率和疾病控制率也显着优于联合化疗组，分别为71% vs 31%和93% vs 74%；对奥希替尼的中位缓解持续时间为9.7个月，而联合化疗组仅为4.1个月。
在药物安全性方面，奥希替尼组的治疗相关不良反应与联合化疗组相当，但3级及以上不良事件的发生率显着降低（23% vs 47%）。
由此可见，与化疗相比，奥希替尼疗效更明显，不良反应更少，是患者更好的选择。
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