贝伐单抗+-6组的肝转移患者中的疗效

Ann 最近发表了一项多国 II 期随机试验，比较了贝伐单抗 + -6 与贝伐单抗 + 方案在初始诊断时无法切除的肝转移患者中的疗效。一脉通对此进行了报道。

研究全文：T, Ann 2014 Dec 23

研究背景

对于初诊时不能切除的结直肠癌肝转移患者，化疗可以缩小转移灶的大小，便于转移灶的二次切除。我们评估了贝伐单抗加改良的-6 方案（五氟尿嘧啶/亚叶酸和奥沙利铂）或（五氟尿嘧啶/亚叶酸、奥沙利铂和奥沙利铂）在该患者群体中的疗效。

研究方法

该试验是一项多国、开放标签的 II 期试验，在澳大利亚、法国、西班牙和英国的 16 个中心进行。无法切除的肝转移患者被随机分配到贝伐单抗（5 mg/kg）+-6 方案（奥沙利铂 85 mg/m2、亚叶酸 400 mg/m2、五氟尿嘧啶 400 mg/m2 [复发混合物]，然后是 2400 mg/m2 [ 46 小时静脉注射]）或贝伐单抗（5 毫克/千克）+ 方案（奥沙利铂 85 毫克/平方米，伊立替康 165 毫克/平方米，亚叶酸 200 毫克/平方米，五氟尿嘧啶 3200 毫克/平方米 [46 小时静脉注射]），每次2周。

不能手术的标准应至少满足以下标准之一： 不能期望所有病灶都实现 R0/R1 切除；切除后的残余肝体积

研究成果

分配到贝伐单抗组（n=41) 和贝伐单抗-6 组（n=39)）的患者的总切除率分别为 61% (95% CI)。45–76 %）和 49%（95% CI 32–65%，12% 差异；95% CI 11–36%）。R0 切除率分别为 49% 和 23%。贝伐单抗和贝伐单抗 MAb-6 组的总体肿瘤缓解率分别为 81% (95% CI 65–91%) 和 62% (95% CI 45–77%)。中位无进展生存期为 1 8.6 个月（95% CI 12.9–22.3) 和 11.5 个月（95% CI 9. 6–13.6)。最常见的 3-5 级不良反应是中性粒细胞减少症（贝伐单抗组 50%；贝伐单抗 6 组 35%）和（30 % 在贝伐单抗组中；在贝伐单抗 6 组中为 14%）。

综上所述

对于初诊时无法切除的结直肠癌肝转移患者，与贝伐单抗-6相比，贝伐单抗-方案可提高缓解率和转移灶切除率，延长患者生存率。无进展生存期。尽管使用贝伐单抗方案治疗会增加毒性作用，但毒性作用得到了相对较好的控制。