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终于获批在我国一线治疗非小细胞肺癌。
摘要:奥希替尼可以停药吗?
《医谷》【关心大家请加微信好友:】大家“置顶【微信码:】”立即获取最有价值的行业趋势资讯内容医谷【微信码:】号:今日(8月31日),奥希替尼(中文商品名)已被我国批准为EGFR基因突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌()一线标准治疗药物。截图来自我国国家药品监督管理局网站。据统计,奥希替尼是阿斯利康研发的第三代口服不可逆选择性EGFR基因突变抑制剂。首个获得许可的针对 EGFR 基因突变阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌的抗肿瘤药物。2015 年 11 月,奥希替尼获美国FDA批准,率先在国外上市。从临床试验到上市仅用了两年半时间。这是阿斯利康历史上产品开发速度最快的新药项目。2016年9月,原国家药品监督管理总局发布公告,根据肺癌晚期、中、晚期患者急缺医疗及特蕾莎与当前治疗的关系
2022年3月,奥希替尼宣布获准进入中国市场(二线治疗),仅用了7个月就获准进入市场。创下境外进口药品上市速度的纪录。2022年10月,我国医保局审核签署《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录B类的通知》,奥希替尼等17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录B类。 A类和B类医疗保险。,是目前中国医保唯一上市的第三代EGFR-TKI药物。这次奥希替尼获批一线治疗,主要是基于科学研究。科学研究致力于比较奥希替尼和第一代EGFR-TKI药物的疗效和安全性特征,已纳入多达556名患者。最终分析显示,与第一代EGFR靶向治疗相比,奥希替尼组患者的负相关无进展生存时间显着提高8.7个月,达到18.9月,负相关缓解延迟时间为17.2个月,标准处理方法为8.5个月,即负相关缓解延迟时间加倍。同时,客观缓解率ORR为80%,而标准治疗的ORR为76%。在耐受性方面,奥希替尼组的患者也表现出极好的效果,3 级和上述副作用(多言)的发生率为 34%,而实验组为 45%。此外,科学研究还表明,在吉非替尼一线应用中,已观察到肺癌脑转移的患者比例较低。这提醒我们,奥希替尼很可能不仅能治疗脑转移瘤,还能显着降低脑转移瘤的风险,即提前阻止肺癌脑转移瘤的扩散。总的来说,奥希替尼与之前的表皮细胞生长因子蛋白激酶酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-T 科学研究还表明,在吉非替尼一线应用中,已观察到肺癌脑转移的患者比例较低。这提醒我们,奥希替尼很可能不仅能治疗脑转移瘤,还能显着降低脑转移瘤的风险,即提前阻止肺癌脑转移瘤的扩散。总的来说,奥希替尼与之前的表皮细胞生长因子蛋白激酶酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-T 科学研究还表明,在吉非替尼一线应用中,已观察到肺癌脑转移的患者比例较低。这提醒我们,奥希替尼很可能不仅能治疗脑转移瘤,还能显着降低脑转移瘤的风险,即提前阻止肺癌脑转移瘤的扩散。总的来说,奥希替尼与之前的表皮细胞生长因子蛋白激酶酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-T 提前预防肺癌脑转移扩散。总的来说,奥希替尼与之前的表皮细胞生长因子蛋白激酶酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-T 提前预防肺癌脑转移扩散。总的来说,奥希替尼与之前的表皮细胞生长因子蛋白激酶酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-T
KI) 与标准治疗方法相比,显示出优异的总生存时间结果。此外,根据菠萝蜜因素,奥希替尼一线应用,患者总体上花费的时间可能比“使用第一代药物,接受药物后再使用奥希替尼”的时间更长。从目前的资料来看,吉非替尼一线应用在该病患者中,总体生存概率曲线优势明显,虽然第一代靶向治疗药物允许跨组,但中间后期研究表明,奥希替尼仍可将死亡风险降低 37%。有关这些详细数据的信息预计将在 2021 年 9 月的欧洲区域恶性肿瘤大会上公布。正文 | 医谷医谷:拥有最完整的医药科学与健康产业信息源,紧跟国家政策,传播最新行业动态;汇聚国内知名外资企业投资者,探索跟踪项目申报,完成项目资产快速对接;收集大量展会信息和展后报道,关注热销产品的技术,讨论权威专家的个人观点。精准防癌药路——提升生命。印度全球网购药店:奥希替尼要长期服用吗?并传播最新的行业趋势;汇聚国内知名外资企业投资者,探索跟踪项目申报,完成项目资产快速对接;收集大量展会信息和展后报道,关注热销产品的技术,讨论权威专家的个人观点。精准防癌药路——提升生命。印度全球网购药店:奥希替尼要长期服用吗?并传播最新的行业趋势;汇聚国内知名外资企业投资者,探索跟踪项目申报,完成项目资产快速对接;收集大量展会信息和展后报道,关注热销产品的技术,讨论权威专家的个人观点。精准防癌药路——提升生命。印度全球网购药店:奥希替尼要长期服用吗?并讨论权威专家的个人意见。精准防癌药路——提升生命。印度全球网购药店:奥希替尼要长期服用吗?并讨论权威专家的个人意见。精准防癌药路——提升生命。印度全球网购药店:奥希替尼要长期服用吗?
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