奥希替尼药照片 EGFR突变晚期非小细胞肺癌，ESMO就是疗效全球多中心大型确证性临床研究

ESMO简介

ESMO（欧洲医学肿瘤学会）是世界第二大临床肿瘤学学术组织。ESMO 将于 9 月 8 日至 12 日在马德里举行 2017 年年会。近20,000名肿瘤学专业人士将出席会议，分享2017年度医学肿瘤学研究最重要的进展。

马德里时间2017年9月9日16:45，阿斯利康将在ESMO 2017年年会主席论坛上发布重磅炸弹（Line AURA）III期临床研究数据。这是全球首个比较奥希替尼与第一代EGFR靶向药物（厄洛替尼、吉非替尼）一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌疗效的多中心大规模验证性临床研究。 ）。根据目前公布的数据，该研究的主要终点已经达到，即奥希替尼在晚期EGFR突变一线治疗中的无进展生存期明显优于第一代EGFR靶向治疗。药物。总之，疗效优于第一代EGFR靶向药物。.

无进展生存期：PFS，即从开始使用实验​​药物治疗到小肿瘤重新长出并且疾病进展的时间。

奥希替尼有效

目前EGFR突变晚期一线治疗，以第一代EGFR靶向药物（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）为主，可为EGFR突变患者带来约10个月的PFS，第二代EGFR靶向药物（阿法替尼，尚未获批的达克替尼）与第一代药物相比PFS延长，但副作用明显增加，仅在治疗一些罕见的EGFR突变方面具有优势。

第三代EGFR靶向药物奥希替尼不仅能抑制EGFR突变，而且克服了第二代EGFR靶向药物EGFR的耐药突变，副作用更轻。和安全性）可以两者兼得。不仅为二线患者带来了 10-11 个月的 PFS，而且还为生活质量带来了 10-11 个月的 PFS。奥希替尼的严重不良反应（3-4级，如严重贫血等）均小于1%。

有话要说

由于奥希替尼可以抑制EGFR、α、EGFR突变，理论上可以用于一线治疗，而且由于可以克服耐药突变，所以疗效应该比第一代靶向药更持久，患者不需要接受替代治疗。不便，副作用少。理论很漂亮，需要临床研究来验证，是检验理论的大规模临床试验（该研究在全球30个国家开展，共有556名患者参与该项目） .

问题来了！那么研究的结果是什么？目前我们没有具体的数据，但有一些更小、更早的临床试验数据可供参考。AURA是奥希替尼的I期临床研究，其中有两个队列包括晚期EGFR突变一线治疗人群，研究发现奥希替尼一线治疗的中位PFS可达22.1个月，远超所有第一代药物，约等于第一代药物+第三代药物的PFS之和。当然，本研究没有对照组，病例数较少（60例），结果仅供参考。

延长总生存期和突破脑转移瘤是衡量药物疗效的关键

除了 PFS，总生存期（OS，即从患者开始使用研究药物治疗到患者死亡的时间）更为关键。如果没有延长 OS 的数据，那么使用奥希替尼一线治疗的益处是不够的，简单地让患者减少换药频率可能成本会更大。但是，操作系统也有一定的局限性。例如，在研究和研究中，由于交叉用药的存在，OS 差距可能会缩小，真正的 OS 获益可能会变得不那么明显。当然，奥希替尼在OS上仍有可能超越第一代药物，因为第一代药物突破血脑屏障的能力较差，尤其是对于脑膜转移，并且奥希替尼即使在 80 毫克/天的剂量下仍然可以治疗脑膜转移患者，降低脑部进展的风险有可能延长总生存期。奥希替尼能否最终获胜，就等着试验的最终数据吧。