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() () 是一种不可逆的第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂,可同时抑制 EGFR 敏感和 EGFR 耐药突变,与第一代和第二代 EGFR-TKI 相当。具有较强的穿透血脑屏障的能力,对中枢神经系统转移的患者有较好的疗效。
2021年4月8日,中国国家药品监督管理局官网显示,阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片用于患有敏感表皮生长因子受体(EGFR)突变的成人非小细胞肺癌()。患者肿瘤切除后辅助治疗的适应症已获国家药监局批准。
代号为奥希替尼的 III 期研究结果在 II 期和 IIIA 期非小细胞肺癌患者的主要分析人群以及 IB-IIIA 期患者的总体研究人群中均显示出阳性结果,关键次要终点。具有统计学意义和临床意义的无病生存 (DFS) 益处。
辅助奥希替尼降低主要终点:II 期和 IIIA 期疾病患者的 DFS 疾病复发或死亡风险降低 83%(风险比 [HR] 0.17;95% CI:0.12 -0.23;p
根据研究数据,奥希替尼于2020年12月在美国获批用于治疗成人非小细胞肺癌()肿瘤切除术后表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21突变。辅助治疗。
进展 | (奥希替尼)在印度获批用于早期 EGFR 突变肺癌的辅助治疗
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