中国执业药师新药快递美国FDA批准治疗高尿酸血症的药物上市

加拿大卫生部批准贝伐单抗联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌中国执业药师新药快报美国FDA批准该药治疗高尿酸血症美国FDA批准该新药治疗痛风高尿酸血症2009年（通用名称，非布索坦）被列出。该药由日本帝人（）制药株式会社研制，2008年8月21日在欧洲上市。随后，日本武田（）北美制药株式会社获得该药在美国的专利许可. 当身体产生过多的尿酸时，就会发生痛风。肾脏清除它们的能力下降，尿酸在体内积聚，导致尿酸盐结晶在关节和各个器官中沉积。所以，促进尿酸排泄和抑制尿酸生成是痛风的两种治疗方法。在嘌呤代谢的最后一步，次黄嘌呤在黄嘌呤氧化还原酶（XOR）的作用下生成黄嘌呤，进而生成尿酸。——stat作为新一代口服异或抑制剂，通过抑制异或异或的活性，可以有效降低尿酸的产生，达到治疗的目的。临床试验表明，最常见的不良反应是肝功能异常、嗜睡、头晕、关节痛和皮疹、罕见的淋巴和血液系统疾病、耳迷路疾病、胃肠道疾病等。需要注意的是，该药不推荐用于无症状的高尿酸血症。在嘌呤代谢的最后一步，次黄嘌呤在黄嘌呤氧化还原酶（XOR）的作用下生成黄嘌呤，进而生成尿酸。——stat作为新一代口服异或抑制剂，通过抑制异或异或的活性，可以有效降低尿酸的产生，达到治疗的目的。临床试验表明，最常见的不良反应是肝功能异常、嗜睡、头晕、关节痛和皮疹、罕见的淋巴和血液系统疾病、耳迷路疾病、胃肠道疾病等。需要注意的是，该药不推荐用于无症状的高尿酸血症。在嘌呤代谢的最后一步，次黄嘌呤在黄嘌呤氧化还原酶（XOR）的作用下生成黄嘌呤，进而生成尿酸。——stat作为新一代口服异或抑制剂，通过抑制异或异或的活性，可以有效降低尿酸的产生，达到治疗的目的。临床试验表明，最常见的不良反应是肝功能异常、嗜睡、头晕、关节痛和皮疹、罕见的淋巴和血液系统疾病、耳迷路疾病、胃肠道疾病等。需要注意的是，该药不推荐用于无症状的高尿酸血症。可通过抑制异或的活性有效降低尿酸的产生，达到治疗的目的。临床试验表明，最常见的不良反应是肝功能异常、嗜睡、头晕、关节痛和皮疹、罕见的淋巴和血液系统疾病、耳迷路疾病、胃肠道疾病等。需要注意的是，该药不推荐用于无症状的高尿酸血症。可通过抑制异或的活性有效降低尿酸的产生，达到治疗的目的。临床试验表明，最常见的不良反应是肝功能异常、嗜睡、头晕、关节痛和皮疹、罕见的淋巴和血液系统疾病、耳迷路疾病、胃肠道疾病等。需要注意的是，该药不推荐用于无症状的高尿酸血症。

（来源：美国 FDA 网站、） 54 美国 OPKO 公司宣布终止湿性 AMD 1DMC 的 III 期临床试验），他们将终止湿性年龄相关性黄斑变性（wet- AMD）。湿性老年性黄斑变性是一种视网膜血管异常生长、影响视力的疾病。血管内皮生长因子（VEGF）基因是刺激老年性黄斑变性患者视网膜血管生长的重要因子。短干扰 RNA () 片段可用于粘附触发 VEGF 产生的细胞 RNA 分子，关闭 VEGF 因子，从而延缓血管扩张。不与 DNA 发生反应，因此无需担心患者 s 基因构成被改变。虽然早期的临床试验表明雷珠单抗作为治疗湿性 AMD 的辅助药物显示出良好的药理活性，但 IDMC 经系统评价后发现该药物具有全身和局部眼部安全性。与2006年FDA批准的相同适应症的雷珠单抗相比，没有明显优势。

因此，OPKO 决定终止湿性 AMD 的床位试验研究。同时，OPKO负责人表示，虽然研究和审评结果不尽如人意，但公司将对研究结果进行全面分析，并将长期致力于VEGF化合物的研发。 . （来源：美国网站，） 加拿大卫生部批准贝伐单抗联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌 加拿大卫生部于 2009 年 9 月 11 日批准罗氏联合贝伐单抗联合紫杉醇治疗转移性 HER2-阴性乳腺癌。在该组合获得批准之前，贝伐单抗仅在加拿大被允许用于治疗乳腺癌和结直肠癌，2008年在美国和欧洲单独批准用于治疗转移性乳腺癌。人血管内皮生长因子（VEGF）介导正常血管和恶性血管中心血管的形成。VEGF 在大多数肿瘤中过度表达。贝伐单抗作为一种重组单克隆抗体，可以识别 VEGF 受体，结合并中和所有 VEGF，通过抑制 VEGF 诱导的血管生成，阻断肿瘤组织的营养和氧气供应，从而稳定或抑制肿瘤生长。紫杉醇可作用于癌细胞的微管系统，导致微管束排列异常，使细胞纺锤体失去正常功能，导致细胞死亡。在临床试验中，52% 单独使用紫杉醇的患者可以观察到疾病进展减缓，生存时间延长，死亡率降低，但患者高血压、蛋白尿、头痛等不良反应发生率高于单用紫杉醇。紫杉醇组略高。（来源：美国网站，）。. 一个一个~