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【摘要】目的:了解扶正康爱方联合吉非替尼的无进展生存期和总生存期是否优于单用吉非替尼。方法:采用回顾性病例匹配队列研究,以性别、年龄、吸烟状况、PS评分和病理因素为匹配因素。对50多组mb-IV期非小细胞肺癌患者进行配对,分为治疗组和对照组。治疗组接受吉非替尼联合扶正抗癌方(扶正抗癌方,bid po + qd po),持续服用至疾病进展或毒副作用不能耐受。对照组接受吉非替尼单药治疗(吉非替尼qd po)直至疾病进展。治疗前及治疗后每6周复查胸部CT,评价疗效。主要终点是无进展生存期(PFS);次要终点是中位生存期(MST)、客观缓解率(ORR)和毒性。结果:2007年7月1日至2012年12月31日成功配对58对,1例因年龄小未能配对成功(患者27岁)。吉非替尼单用组客观缓解率(CR+PR)为82.76%,而吉非替尼联合扶正康爱方组客观缓解率(CR+PR)为72. 76%。@4.14%,组间无统计学差异(P=0.527)。最常见的不良反应是皮疹和腹泻,其次是口腔粘膜炎和转氨酶升高。吉非替尼联合中药扶正康爱方治疗晚期非小细胞肺癌的客观缓解率与单用吉非替尼相似,联合治疗组皮疹发生率低于吉非替尼单药组,提示扶正康爱方对吉非替尼有减毒作用。吉非替尼联合扶正康爱方组的疾病无进展时间和中位生存时间均长于单独吉非替尼组,提示扶正康爱方对吉非替尼具有协同作用。提示扶正康爱方对吉非替尼有减毒作用。吉非替尼联合扶正康爱方组的疾病无进展时间和中位生存时间均长于单独吉非替尼组,提示扶正康爱方对吉非替尼具有协同作用。提示扶正康爱方对吉非替尼有减毒作用。吉非替尼联合扶正康爱方组的疾病无进展时间和中位生存时间均长于单独吉非替尼组,提示扶正康爱方对吉非替尼具有协同作用。
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