卡瑞利珠单抗隆抗体联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌疗效

时间：2022.02.05作者： 浏览次数：486

()是我国恒瑞医药自主研发的PD-1单克隆抗体。于2019年在中国推出，具有两个先前批准的适应症：复发/难治性霍奇金淋巴瘤和晚期肝细胞癌。

2020年6月19日，卡瑞利珠单抗新增两个获批适应症：1）联合培美曲塞、卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；2）单药晚期食管鳞状细胞癌的二线治疗。

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近日，中国研究人员在《of》杂志上发表了卡瑞利珠单抗的最新临床试验结果：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌的疗效。

该试验是一项多中心、开放标签、单臂 II 期试验，招募在至少一次先前的全身治疗后进展的晚期宫颈癌患者。给予 200 mg/2 周和阿帕替尼 250 mg/天。主要终点是客观反应率（ORR）。次要终点是无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、反应持续时间和安全性。

共招募了 45 名患者进行研究治疗。中位年龄为 51.0 岁，57.8% 的患者曾因复发或转移性疾病接受过二线或以上化疗。10 名患者 (22.2%) 接受了贝伐单抗治疗。

救济期限

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中位随访 11.3 个月，ORR 为 55.6%，包括 2 例完全缓解和 23 例部分缓解。中位 PFS 为 8.8 个月。达到了中位反应持续时间和中位 OS。

无进展生存期

总生存期

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71.1% 的患者发生治疗相关的 3/4 级不良反应 (AE)，最常见的 AE 为高血压 (24.4%)、贫血 (20. 0%）和疲劳（15.6%）。最常见的潜在免疫相关 AE 包括 1-2 级甲状腺功能减退 (22.2%) 和反应性皮肤毛细血管内皮细胞增生 (8.9%)。

总之，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在晚期宫颈癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的毒性。将来可以进行更大规模的随机对照试验。

原始来源：

兰等人。加上（CLAP）：A，Open-，-Arm，II。的。14, 2020.

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