齐鲁制药撬动千亿生物药市场，近30亿元蛋糕或被瓜分

12月9日下午，国家药品监督管理局批准齐鲁药业研发的贝伐单抗注射液（商品名：安凯）上市注册申请。该药是目前国内首个获批的贝伐单抗生物类似药，主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者。

与阿瓦斯汀生物等效的即将上市，有望成为中国首个、全球第二个贝伐单抗类药物。市场人士预测，齐鲁药业或有望撬动千亿生物药市场。

齐鲁夺冠，罗氏近30亿元蛋糕或被瓜分

第三届齐鲁肿瘤论坛

12月9日，国家食品药品监督管理总局发布公告，齐鲁药业的贝伐单抗注射液获批上市。该药是国内首个获批的贝伐单抗生物类似药，主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者。

贝伐单抗是一种通过重组DNA技术制备的人源化单克隆抗体IgG1。它与人血管内皮生长因子 (VEGF) 结合，抑制 VEGF 与其受体的结合，阻断血管生成的信号通路。抑制肿瘤细胞生长。作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一，贝伐单抗已被用于治疗多种恶性肿瘤。新药开发监测数据库（CPM）显示，贝伐单抗已获批9类适应症，还有许多其他适应症仍处于临床研究阶段。

数据显示，在全球市场，2018年贝伐单抗市场规模已达63亿美元，但随着仿制药不断进入其市场，增速逐渐放缓，预计明年将达到销售高峰.

与国外不同的是，我国样本医院的贝伐单抗增长较快，而且增速还在不断扩大。截至今年第三季度，贝伐单抗的销售额已达到11.32亿，超过去年的总销售额；市场分析人士预测，2019年样本医院消费规模有望达到16亿元。

事实上，在今年11月9日在济南召开的第三届齐鲁肿瘤论坛上，这个重磅消息就已经传出。与阿瓦斯汀生物等效的已获批上市，将成为中国首个、全球第二个贝伐单抗类药物。

齐鲁药业集团总裁李彦

截至2018年，贝伐单抗全球总销售额已达近800亿美元，成为全球重磅药物品种。

2004年2月，罗氏的贝伐单抗获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准，至今已有15年。贝伐单抗自获批上市以来，多次入围全球热销药品榜单。它在推出的第二年就突破了 10 亿美元大关。到十年前的2009年，其销售额一举突破50亿美元。2018年全球畅销药排行榜中，贝伐单抗排名第5，年销售额70.2亿美元。

贝伐单抗于2010年2月进入中国市场，自获批上市以来使用量逐年增加。其中，2018年服药患者突破16.53万，销售额达到27.31亿元，同比增长54.2% .

在中国，贝伐单抗的专利期限于2018年到期。即去年8月，齐鲁制药提交了贝伐单抗上市申请，并被CDE受理。第一个贝伐单抗类似物。也就是说，未来齐鲁药业的贝伐单抗注射液“安凯”有望与罗氏的“阿维斯汀”展开竞争，共同分享近30亿元的国内市场。

恒瑞医药董事长孙飘扬

说起国内医药市场，就不得不提最热门的全国集中采购。国家组织的药品集中采购经历了“126试点”和“924扩容”后，特别是“4+7”扩容后，集中采购的走向和走向将影响行业的成长进程。

国家集中采购，特别是“4+7”试点和扩张，表面上是价格竞争，实质是药企生存竞争。在“囚徒困境”的原则下，为了生存，各大药企的竞争肯定会比以往更加激烈。

将中奖价降到“底价”后，背后有多重因素。适者生存，不适应者可能被无情淘汰。生存权将成为游戏的砝码，企业将被迫改变。此外，外资药企进入的“鲶鱼效应”也不容小觑，市场竞争程度将进一步提升。

日前，《医药经济报》在预测全国集中采购趋势“2020年六大概率现象”中提到，“从目前有产品评论的企业排名和‘4+7’的选择来看，未来仿制药市场将是一场企业实力的较量，在政策演进中逐步形成新格局。”

事实上，瞄准贝伐单抗类似物市场“蛋糕”的国内药企远不止齐鲁药业。目前，已有30多家药企在布局。今年1月，信达医药成为继齐鲁药业之后第二家提交上市申请并被受理的制造商。此外，恒瑞医药、上海复宏复宏汉霖、阳光国健、百奥泰等贝伐单抗生物类似药目前处于III期临床阶段。

“医药首富”孙飘扬家族旗下的恒瑞医药也属于贝伐单抗生物类似药研发的第一梯队。有意思的是，此前在第二梯队注册的Bio-Tech和华兰基因的适应症是“非鳞状非小细胞肺癌”，而复宏汉霖则区分了大肠癌的适应症。此外，三生国健、泰康生物、南京先声东元等三线企业正在进行I期临床试验，入选适应症也有所差异化。

下一步，随着生物类似药的陆续上市，贝伐单抗对肿瘤患者的支付压力有望进一步降低。

不在名单中！济南首富的女儿受得了“孤独”

齐鲁药业董事长李波涛

在山东商报制作的山东富豪榜上，齐鲁药业掌门人李波涛曾是济南首富。不过，由于齐鲁药业一直坚持不上市，李波涛和李彦福上榜胡润富豪榜和福布斯富豪榜。那个女人已经不在了。

在国内的明星药企中，像齐鲁药业这样坚持不上市的寥寥无几。齐鲁药业为什么没有上市？有人猜测，李波涛和娃哈哈宗庆后一样，在利用资本市场上更加保守？

如今，齐鲁药业总裁李波涛的女儿李艳已承担起集团的日常经营管理职责。莫非齐鲁药业的“二代”在上市时也很保守，甘愿“孤独”，不向资本低头？

女总裁李艳曾说过：“作为一家公司，尤其是一家医药公司，一定要忍受孤独，做好每一个细节。” 很多公司热衷于IPO上市，但华为任正非一直坚持不上市。老干妈、立白等其他人也坚持不上市。在药企中，扬子江药业是齐鲁药业一样坚持不上市的知名药企。

扬子江药业掌门人徐景仁曾制定了独特的“三不”战略：即不并购，不盲目上市，不做自己不熟悉的业务；也就是广为流传的扬子江“零负债、不上市”的许智。

徐景仁曾说：“我只想专心做好自己的事，恪尽职守。” 一心一意做好自己的本职工作，是不是也是齐鲁药业的李波涛和李嫣父女的想法？

齐鲁药业历史照片

齐鲁药业创建于1958年，至今已有一年多的历史。

1981年，李波涛被任命为濒临破产的齐鲁制药厂厂长。在山东省医药行业，在李波涛的带领下，齐鲁药业率先打破“大锅饭”，率先实行经济承包责任制。到1990年，企业产值首次突破1亿。今年，齐鲁药业位列“中国医药工业100强”第8位。

1941年出生、现年78岁的李波涛董事长，依然每天都在项目现场奔波，开各种管理会议。去年，李波涛被授予“改革开放40年医药行业40位功勋人物”称号。

不久前，齐鲁药业与河南省肿瘤医院签署战略合作协议。河南省肿瘤医院院长张建功评论说：“像李波涛董事长这样还在企业管理一线奋战的知名企业家，在业内已经是同龄人了，很少，并且值得尊重！”

齐鲁药业总裁李彦

齐鲁药业总裁李彦，1974年出生，从业10年。她堪称医药界的女强人。

代际交替布局是企业可持续发展的重要保障。2009年，李波涛将齐鲁药业总经理的位置交给了女儿。女掌门接任十年来，成绩斐然。比如她接任时就成立了齐鲁医药研究院。2013年，齐鲁医药生物医药产业园签约开工建设。“中国创新医药企业”前三名。

今年10月，齐鲁药业和35家制药企业被授予“新中国成立70周年医药行业骨干企业”荣誉称号。值得一提的是，今年9月23日，在中华人民共和国成立70周年前夕，李彦和父亲李波涛双双被授予“庆祝中华人民共和国成立70周年”纪念章。中华民国”。

30多年前，李波涛确立了“建设百年齐鲁”的目标。任重道远，传承无止境。如果“医药二代”掌门人李彦在企业管理上多下功夫，尤其是防止旗下子公司发生类似爆炸事故，齐鲁药业肯定会做很久。强大的。

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