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产品名称:
通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片
英文名:
汉语拼音:片
【多吉美成分】
多吉美的主要成分是甲苯磺酸索拉非尼。
【耐沙华地产】
是一种红色圆形药片。
特征
多吉美是抑制丝氨酸、苏氨酸激酶(磷酸化酶)Raf、受体型酪氨酸激酶等功能的药物。它被称为“多激酶抑制剂”,可抑制各种激酶。Raf 负责 EGFR(表皮生长因子受体)信号传导并在被激活时促进细胞增殖。并且参与血管生成,当被激活时,血管生成被加速。多吉美通过以复杂的方式抑制癌细胞的增殖和血管生成来显示抗肿瘤作用。
适应症
· 可切除或转移性肾细胞癌
· 不可切除的肝细胞癌 · 不可切除的甲状腺癌
用法用量
通常,成人每天两次口服 400 毫克,一次口服索拉非尼。应根据患者情况酌情减量。
严重的副作用
手足综合征、剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松解症、眼粘膜皮肤综合征、多形性红斑、角化棘皮瘤、皮肤鳞状细胞癌、出血、暴发性肝炎、肝功能障碍、黄疸、间质性肺炎、高血压危象、可逆性后部白质脑病综合征、心肌缺血、心肌梗塞、充血性心力衰竭、胃肠道穿孔、出血性结肠炎、缺血性结肠炎、白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、贫血、肾功能衰竭、肾病综合征、低钠血症、过敏性休克、横纹肌溶解症、低钙血症。
预防措施
在中国人群中仍然缺乏足够的临床研究数据,所以必须在有使用多吉美经验的医生指导下使用。
皮肤毒性:
手足皮肤反应和皮疹是索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常为 NCI CTC(国际肿瘤学通用毒性标准)1 至 2 级,并在开始多吉美(索拉非尼)后 6 周以上发生。皮肤毒性的管理包括局部用药以缓解症状、暂时停药或/和调整索拉非尼的剂量。严重皮肤毒性和持续反应的患者可能需要永久停用索拉非尼。严重者应永久停药。
高血压:
服用索拉非尼的患者高血压发病率增加。药物性高血压多为轻至中度,通常出现在开始用药后的早期,可用常规降压药控制。应定期监测血压,如有必要,应根据标准方案进行治疗。对于严重或持续性高血压或高血压危象尽管使用抗高血压药物的患者,应考虑永久停用索拉非尼。
流血的:
用索拉非尼治疗后出血的机会可能会增加。严重的出血性疾病并不常见。如果需要治疗,建议考虑永久停用索拉非尼。
华法林:
一些接受索拉非尼和华法林联合治疗的患者偶尔会出现出血或凝血时间的国际标准化比 (INR) 增加。同时服用华法林的患者应常规检测凝血酶原时间、INR值和临床出血体征。
伤口愈合并发症:
尚未专门研究服用索拉非尼对伤口愈合的影响。建议需要大手术的患者暂停索拉非尼。关于患者何时应在手术后重新给予索拉非尼的临床经验有限。因此,在决定重新给予索拉非尼以确保伤口愈合之前,应进行临床考虑。
心肌缺血和/或心肌梗塞:
在试验中,索拉非尼组治疗相关心肌缺血/心肌梗死的发生率(2.9%)高于安慰剂组(0.4%)。患有不稳定冠状动脉疾病和近期心肌梗死的患者未参加该试验。发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应考虑暂时或长期停用索拉非尼。
胃肠穿孔:
胃肠穿孔很少见。据报道,服用索拉非尼的患者中不到 1% 的患者出现胃肠道穿孔。在某些情况下,胃肠道穿孔不伴有明显的腹内肿瘤,应停止多吉美治疗。
肝损害:
没有关于肝功能损害 Pugh C 级患者的研究数据。由于多吉美(索拉非尼)主要由肝脏消除,因此在肝功能严重受损的患者中其暴露量可能会升高。
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