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事件
2021年12月23日,贝达药业发布公告,公司申报贝伐单抗注射液
(商品名:®)拟新用于复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮细胞癌
卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌患者的治疗适应症补充申请已获批
获得NMPA认可。
获得NMPA认可。
评论
新获批一个月后,新受理6个适应症申请,全面覆盖贝伐单抗适应症。(1)
公司的贝伐单抗是阿瓦斯汀的生物类似药,2021年11月刚刚获批上市;1
几个月后,共受理了4份申请和6份新适应症营销申请。如果全部获得批准,贝达制药将
业界贝伐单抗将成为国内首个与原阿瓦斯汀具有相同多适应症布局的贝伐单抗单药。
反对。(国内竞争格局见下图1)(2)随着贝伐单抗抗原研究药物专利到期,自
2019年以来,国内已有8家药企生物类似药获批上市,1家药企获批上市。
市申请被受理(详情见下图2)。贝达药业来得比较晚,虽然2021年新授
批准,但申请新的适应症将使 公司一步达到与原始研究相同的适应症广度。
原创新药继续保持强势市场地位。(1)埃克替尼在第一代 EGFR-
TKI 市场地位。康马纳前三季度销售额15.74亿,第三季度销售额近5亿。
2021年6月4日,康美纳获批术后辅助适应症,替代化疗成为II-IIIA期肺
未来,针对 EGFR 突变癌症患者的新辅助治疗方案预计将继续稳步增长。
(2)国内首个ALK抑制剂贝美纳贡献销量增长,有望成为一线治疗药物。
2021年二季度,北米纳实现销售额约5500万元,三季度营收6530万元。
环比增长近19%。2021年7月,公司提交贝美纳适应一线治疗
该病已被接受,未来有望在一定程度上弥补贝美纳未投保的销售份额。
全面布局肺癌领域联合治疗,自主创新+战略合作推动临床进展。公司继续
肺癌领域:2021年前三季度公司研发投入达6亿元,营收占比高
高达 34.92%;提交的热门靶点包括 EGFR/cMet 和 PD-1
7种临床应用,包括联合使用等。
投资建议和估值
维持盈利预测:预计公司2021/22/23年营收为24.48/31.42/41.51亿,
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