卵巢癌临床试验招募，转给需要的人！|中山医院肿瘤频道

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卵巢癌临床试验招募，转给需要的人！

作者：复旦大学附属中山医院叶立藏荣余中山医院

来源丨肿瘤内科频道

大多数卵巢癌是在晚期发现的，80% 的晚期卵巢癌会复发。复发是一些卵巢癌患者治疗的常态。在全身治疗中，卵巢癌的复发并不可怕，但如何选择后续治疗方案是患者乃至医生的难题。好消息是，与其他晚期或复发性恶性肿瘤相比，卵巢癌的成功机会更大，因此我们需要更积极地面对它。

晚期卵巢癌的治疗有两个好时机。首先，在第一次治疗中，彻底的手术和规范的化疗是成功治疗的基础。长期存活的晚期卵巢癌患者的初始治疗通常是系统的和完整的。正因为如此，我们经常看到许多患者或他们的家人因初始治疗不当而感到沮丧。

然而，对于化疗敏感的卵巢癌患者，在停药 6 个月以上（最好是 12 个月以上）后复发，即使第一次治疗选择不当，恢复的机会也很大。. 如果补救成功，可以达到甚至超过第一次治疗的效果。过去，人们认为卵巢癌复发意味着无法治愈，但事实并非如此。在文末公布的临床研究中，很多卵巢癌复发的患者可以长期无癌生存。话是幸运的。

需要强调的是，我们在这里讨论的是对化疗敏感的卵巢癌的首次复发。

根据含铂化疗结束与疾病复发的时间间隔，复发性卵巢癌可分为铂敏感型和铂耐药型。.

目前，复发性卵巢癌的治疗尚无统一的模式。化疗很常见，也是美国国家综合癌症网络（NCCN）推荐的标准治疗方法。靶向治疗为复发性卵巢癌的治疗提供了新的方向。手术也有一些对铂敏感的患者可能会受益。然而，在复发性卵巢癌的治疗中，二次细胞减灭术仍然是一个有争议的选择。目前正在进行几项临床研究，以确定手术在治疗复发性卵巢癌中的作用。

NCCN 发布的指南指出，手术是孤立或有限病变的一种选择。最近的研究表明，完全的继发性肿瘤细胞减灭术可以改善预后并延长患者的生存期。然而，由于卵巢癌复发时盆腔和腹腔内经常发生广泛转移，手术切除所有肿瘤灶对外科医生提出了极高的要求，而且一次完整的二次手术（R0）是难以实现；以及无法实现完全切除的手术（R1/R2）不利于卵巢癌的治疗，这也是大多数复发性卵巢癌患者无法从手术中获益的主要原因。

为了确定复发性卵巢癌患者是否适合再次手术，需要对患者进行充分的风险评估，同时考虑患者的身体状况、肿瘤分期、首次手术的完整性、手术时间的长短。从初始治疗结束到复发的时间，以及复发时的血清水平。水平、复发时是否有腹水等因素。

基于以上因素，结合临床经验和研究结果，我们还提出了复发性卵巢癌二次手术风险评分系统，以筛选出适合二次手术的患者。相对而言，一般情况良好、肿瘤分期低、首次手术彻底、初始治疗结束至复发时间长、复发时血清水平低且无腹水的患者评分较低，更适合二次手术。

将患者对上述因素的各自得分相加得出总分。

评分系统是评估二次手术风险的较为成熟的评分系统之一。我们还将复发评分作为我中心复发性卵巢癌二次手术临床试验的纳入标准之一。

总的来说，当卵巢癌复发时，化疗仍然适合大部分患者，也是各级医院可操作性强的治疗方案；靶向药物也是有条件的选择之一；的患者，第二次手术也可能是有益的。二次细胞减灭术在复发性卵巢癌中的作用有待临床研究证实，有机会进行二次手术的患者也可以尝试了解并参与相关临床试验。

卵巢癌临床试验招聘启事

上海市妇科肿瘤协作组

项目名称：铂敏感复发性卵巢癌继发性肿瘤缩小手术后化疗与单独化疗疗效的 II/III 期多中心研究

货号：（美国临床试验数据库注册）

研究背景：

复发性卵巢癌的治疗没有统一的模型，有效的方法有限。复发后治疗一般为化疗；对于部分已评估完全切除复发病灶的患者，也可考虑进行二次细胞减灭术和后续化疗。外科医生必须具备复发性卵巢癌的手术技能。二次细胞减灭术是治疗复发性卵巢癌的可行但有争议的选择。

研究目的：

比较在铂敏感复发性卵巢癌患者中二次细胞减灭术继以化疗与单独化疗的疗效。

纳入标准：

1.女，≥18岁；

2.首次复发、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌任何阶段的铂敏感患者；

3.疾病进展时间距最后一次含铂化疗方案结束，卵巢癌首次复发至少6个月；

4.对铂敏感的复发患者必须有复发评分；

5.由经验丰富的外科医生评估；

6.签署知情同意书。

排除标准：

1.非上皮性肿瘤或交界性肿瘤；

2.计划进行第二次剖腹手术或化疗后未复发的患者；

3.两次或以上化疗方案后；

4.二次或多次复发的患者；

5.患有第二个肿瘤或其他接受过手术治疗的肿瘤患者，其治疗干扰了目前复发性卵巢癌的手术治疗，或影响了目前手术治疗的预后；

6.铂类耐药患者，如化疗期间疾病进展或含铂化疗后6个月内复发；

7.仅计划姑息性手术治疗；

8.影像显示存在不适合手术切除的转移灶（如果不可能完全切除）；

9.合并症不适合手术和/或化疗；

10.既往病史提示围手术期风险：

11.目前正在服用任何可能对手术有危险的药物（例如，出血：口服抗凝剂、贝伐单抗）。

项目负责人：臧荣宇

项目时间：2012年5月-2021年1月（预计2019年6月结束招生）

临床研究中心：

复旦大学附属中山医院

浙江省肿瘤医院

中山大学肿瘤中心

本研究为国家级多中心临床研究。如果您或您的亲友初步满足以上条件，对本研究感兴趣，想了解更多信息，可以选择就近的临床研究中心，通过以下方式咨询：

研究中心：复旦大学附属中山医院

联系地址：上海市徐汇区枫林路180号

研究博士：臧荣宇/石婷妍