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概括
贝伐单抗 ( ) 常用于治疗复发性 WHO II 级和 III 级胶质瘤,但缺乏随机临床研究来证实其治疗效果。进一步确认贝伐单抗的治疗
贝伐单抗 ( ) 常用于治疗复发性 WHO II 级和 III 级胶质瘤,但缺乏随机临床研究来证实其治疗效果。为进一步证实贝伐单抗的治疗效果,研究人员进行了一项 II 期随机对照研究,评估贝伐单抗和替莫唑胺联合治疗首例 II 或 III 无 1p/19q 缺失的重复患者。分级胶质瘤患者的治疗效果和安全性。该研究是一项在 32 个欧洲中心进行的多中心、双臂、开放标签、随机对照 II 期研究。
共有 155 名患者入组研究,其中 77 名患者单独接受替莫唑胺治疗,78 人接受替莫唑胺联合贝伐单抗治疗。在 28 个月的中位随访期间,135 名患者出现进展,24 名患者仍存活。1年OS率分析,替莫唑胺()组与治疗组的差异分别为61%和55%;两组的中位 OS 差异为 14.8 vs 12.9 个月;6.3 与 5.9 的中位 PFS 差异
月亮。替莫唑胺( )组6个月无CPS生存率为80%,中位无CPS生存时间尚不高;联合治疗组为82.5%,中位无CPS生存时间为11.3个月。
在一般人群中,可对141例患者进行疗效评价,替莫唑胺组与联合组的差异分别为72和69。两组客观缓解率的差异分别为44%和52%,而治疗效果的中位持续时间相似,差异为 5.7 个月和 5.6 个月。在意向治疗人群中,替莫唑胺组和联合组之间的 12 个月 OS 率差异分别为 63.1% 和 59.8%;12 个月 PFS 率为 3 0.3% 和 27.6%。结论:在没有1p/19q缺失的WHO II级和III级重复性胶质瘤患者中,替莫唑胺()联合贝伐单抗()并不能提高患者的生存率和生活质量。
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