欢迎光临吉康旅！
支持该产品在欧美上市的关键临床研究的安全性数据：
来自 1286 名接受索拉非尼单药治疗的患者（主要是白种人，包括少数非洲人、亚洲人、西班牙裔和其他人）。最常见的药物相关不良事件是腹泻、皮疹、脱发和手足综合征。
实验室检查异常
服用索拉非尼后经常会看到脂肪酶和淀粉酶升高。在该研究中，索拉非尼组 12% 的患者脂肪酶升高或达到 4 级，而安慰剂组为 7%。索拉非尼组 1% 的患者和安慰剂组 3% 的患者出现 4 级淀粉酶或淀粉酶升高。服用索拉非尼的 451 名患者中有 2 人发生胰腺炎（分级），而安慰剂组 451 名患者中有 1 人发生胰腺炎（分级）。
亚洲安全数据结果：
该试验是一项在日本进行的索拉非尼治疗晚期肾癌的非随机、非对照、开放标签的 II 期临床研究。与欧洲和美国的关键临床研究相比，该试验报告的药物相关不良事件有：同样，最常见的有：脂肪酶升高、手足综合征、脱发、淀粉酶升高、皮疹/鳞屑和腹泻.
该试验是索拉非尼在亚洲（包括中国大陆和台湾）治疗晚期肾癌的多中心、非随机 III 期临床研究，该研究正在进行中。在接受过至少一种索拉非尼治疗的所有 29 名患者中，21 名患者 (72.4%) 出现了与药物相关的不良事件，最常见的是手足综合征 (22.4%) . @7.6%)、皮疹 (20.7%)、高血压 (6.9%)、腹泻 (6.9%)、疲劳 (6.@ > 9%) 等。索拉非尼在试验中表现出良好的安全性，发生的大多数不良事件是轻微且可耐受的。
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
资讯中心