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格隆汇12月1日电丨TOT -B(.HK)宣布,集团自主研发的普心亭®(贝伐单抗注射液,英文商标:®)获国家药品监督管理局(“NMPA”)正式批准上市在中国大陆用于治疗晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌(“”)和转移性结直肠癌(“mCRC”)患者。朴心亭®是本集团首个获批的抗体药物。
® 是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体(anti-VEGF mAb),是 ® 的生物仿制药。®一直是应用最广泛的抗药,自2004年进入市场以来,其疗效和安全性已得到广泛验证。®在其他国家被批准用于多种适应症,可与化疗和其他疗法联合治疗多种疾病。肿瘤,包括 mCRC、晚期、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌和肝癌。® 在中国被批准用于治疗 mCRC、胶质母细胞瘤 (GBM)、肝细胞癌 (HCC)、卵巢癌和宫颈癌。根据国家药监局药品审评中心发布的《生物类似药相似性评价及适应症外推技术指南》,
根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)的数据,肺癌和结直肠癌是中国新增癌症病例最多的两种癌症。2020年新增病例约81.6万人,55.5万人。基于其广泛的适应症和大量的患者需求,贝伐单抗注射液在中国存在巨大的未满足市场空间。公司相信朴心亭®将为广大中国癌症患者提供优质、经济的治疗选择。数据显示,2020年贝伐单抗注射液全球销售额60.9亿美元,中国销售额36.3亿元。
本文来自格隆汇
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