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根据PDB数据库的数据分析,贝伐单抗、曲妥珠单抗、派姆单抗(简称K药);纳武单抗(简称0药)、阿达木单抗、阿特珠单抗齐珠单抗注射液等均有不同程度的升高。
01
2021 年贝伐单抗竞争更加激烈
贝伐单抗是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体,最初是作为罗氏的 开发的。产品。
2004年2月,美国FDA首次以商品名批准贝伐单抗用于治疗转移性结直肠癌。随后,适应症扩大,美国FDA先后批准贝伐单抗用于非小细胞肺癌()、肾细胞癌、结直肠癌和胶质母细胞瘤。2012年底,欧盟批准将其用于复发性卵巢癌和宫颈癌。
根据PDB数据库数据分析,罗氏旗下贝伐单抗2012年销售额约1.9亿元,2019年销售额约15.6亿元,同比同比增长734.5%,但受齐鲁药业贝伐单抗和疫情影响,2020年前三季度销售额下降至约9.5亿元,销量63万台.
2019年12月6日,齐鲁药业的贝伐单抗生物类似药获得国家药监局批准,商品名为安凯。根据PDB数据库的数据分析,安卡2020年前三季度销售额约为2.8亿元,共售出23.3万台。经过齐鲁药业的专业化推广,安科的体量不断增加。目前,齐鲁药业正在招聘更多的销售人员。
此外,信达生物制药(苏州)有限公司的贝伐单抗生物类似药于2020年6月17日获得国家有关部门批准,商品名为大禹通。大宇通2020年三个月销量约86.6万辆,累计销量728辆。虽然销量有限,但也不容小觑。
受国产贝伐单抗和疫情影响,进口贝伐单抗大幅下降,而国产第一仿贝伐单抗迅速攻城略地。瓦利珠单抗处于再次尝试的边缘,2021年将是贝伐单抗竞争激烈的一年。
02
曲妥珠单抗受疫情影响销量下滑,首仿上市
罗氏公司生产的曲妥珠单抗的商品名是赫赛汀。根据PDB数据库数据分析,2017年销售额约为8.8亿元,2019年销售额达到19.5亿元。销量达到约27万件,同比增长120.3%。受疫情影响,2020年前三季度销售额约11亿元,销量下降至约20.2万件。,销量下滑,虽然国内首仿已经上市,但暂时不构成威胁。
上海复宏复宏汉霖生物制药有限公司首个国产仿曲妥珠单抗于2020年8月12日获批生产,商品名汉曲优,2020年前三季度销售额为3.7万元,销量只有22辆。前段时间,复宏汉霖招兵买马,相信2021年将是收获之年。
03
派姆单抗销售激增
默克公司生产的 的商品名为 。根据PDB数据库的数据分析,2018年的销售额仅为0.5亿左右,销售额为289辆。到2020年,前三季度销售额达到2亿元左右,销售额达到1.辆,销量突飞猛进。
不过,受近期医保谈判影响,尚未进入国家医保的派姆单抗的销量将受到一定影响。
04
替雷利珠单抗进入健康保险市场将大卖
百济神州开发的替雷利珠单抗,商品名百泽,于2019年12月26日获得有关部门批准,但生产由勃林格殷格翰生物制药(中国)有限公司进行。
根据PDB数据库数据分析,截至2020年第三季度,销售额约0.5亿,共售出504件。不过,医保问世后,替雷利珠单抗进入医保目录,有望大获成功。预期效果将迎来像信达生物的 PD-1 一样的强化爆发。
同时,百济神州也在招聘扩员,希望在2021年有一个好收成。
近年来,单克隆抗体药物基本处于大卖状态。尽管2020年受疫情影响,各药企的单克隆抗体药物销售额均有不同程度的减少,但总体来看,单克隆抗体药物的发展形势依然十分强劲。
总之,未来随着生物技术的不断进步,单克隆抗体领域的发展前景还是非常可观的。对于医学界人士来说,这个领域值得一试。
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