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目的:贝伐单抗是一种针对血管内皮生长因子的重组人源化单克隆IgG1抗体,通过抑制肿瘤血管生成而发挥抗肿瘤作用。本研究旨在观察贝伐单抗联合化疗治疗人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性或不确定状态的晚期胃癌患者的疗效和安全性。
方法:收集2011年1月至2012年12月我院肿瘤内科收治的32例晚期胃癌患者的临床资料。32例患者均经组织病理学证实,HER-2阴性或状态不明,均接受贝伐单抗联合化疗。根据患者的实际情况选择化疗方案。贝伐单抗剂量7.5mg/kg,第1天给药,21天为一个周期,每2个周期评价疗效。药物疗效评价采用新的实体瘤疗效评价标准( )。这 。
结果:32例患者均进行疗效和副作用评价,其中一线治疗18例,二线治疗14例。根据疗效评价,无完全缓解(CR)患者,部分缓解(PR)20例(62. 5%),疾病稳定(SD)5例(15.6%),疾病进展(PD)7例(21.9%),客观缓解率ORR(CR+PR)62.5%,疾病控制率DCR(CR +PR+SD)78.1%。中位无进展生存期 (mPFS) 5.5 个月,中位总生存期 (mOS) 6.5 个月。其中,一线治疗18例,PR 12例,SD 3例,PD 3例,0.7%,0.3%,0.1个月,mOS7.2个月;二线治疗14例,PR 8例,SD 2 例,PD 4 例,0.1%,0.4%,0.5 个月,mOS6.0 个月。一线和二线治疗患者经x2检验,ORR方面,P=0.718,DCR方面,P=0.669,差异无统计学意义( P>0.05),所以一线和二线治疗的患者在短期疗效方面可以受益;一线和二线治疗患者的PFS生存曲线经Log-Rank检验,P=0.002,差异有统计学意义。穿孔、心力衰竭等。主要毒副作用为:骨髓抑制17例,肝功能损害11例,胃肠道反应6例,高血压5例,均为Ⅰ~Ⅱ级,经对症处理后痊愈。2例轻度鼻衄经鼻纱布填塞止血后未复发。
结论:贝伐单抗联合化疗治疗晚期胃癌较以往单纯化疗的文献数据可提高ORR和DCR(62.5% vs 30-60%,78.1%) vs60%),一线和二线治疗患者的 ORR 和 DCR 无显着差异,提示一线和二线治疗的获益程度相同。同时,患者用药有效控制了肿瘤负担,腹痛、腹胀等肿瘤相关症状得到一定缓解。此外,与以往文献中单纯化疗的数据相比,32例患者的mPFS延长(5.5个月vs5.0个月),尤其是一线治疗的患者.1个月,获益明显。与既往单纯化疗的文献数据相比,全组患者的中位生存时间没有延长(6.5个月vs6.0-10.5个月)。与用量少、病情进展后的治疗等综合因素有关。患者服药期间的毒性和副作用是可以耐受的。对于HER-2阴性或状态不明确的晚期胃癌患者,可采用贝伐单抗联合化疗。展开▼ 与既往单纯化疗的文献数据相比,全组患者的中位生存时间没有延长(6.5个月vs6.0-10.5个月)。与用量少、病情进展后的治疗等综合因素有关。患者服药期间的毒性和副作用是可以耐受的。对于HER-2阴性或状态不明确的晚期胃癌患者,可采用贝伐单抗联合化疗。展开▼ 与既往单纯化疗的文献数据相比,全组患者的中位生存时间没有延长(6.5个月vs6.0-10.5个月)。与用量少、病情进展后的治疗等综合因素有关。患者服药期间的毒性和副作用是可以耐受的。对于HER-2阴性或状态不明确的晚期胃癌患者,可采用贝伐单抗联合化疗。展开▼ 对于HER-2阴性或状态不明确的晚期胃癌患者,可采用贝伐单抗联合化疗。展开▼ 对于HER-2阴性或状态不明确的晚期胃癌患者,可采用贝伐单抗联合化疗。展开▼
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