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【标题】+化疗±贝伐单抗对比化疗+贝伐单抗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌
【背景】
PD-L1 抑制剂通过阻断 PD-L1 来恢复免疫系统的抗肿瘤作用。贝伐单抗通过阻断 VEGF 的免疫抑制作用和促进肿瘤组织中的 T 细胞浸润来提高疗效。初步结果表明,贝伐单抗联合化疗可以为患者带来PFS获益,无论PD-L1的表达水平如何。
【计划】
是一项随机 III 期临床研究,旨在评估联合化疗(紫杉醇 + 卡铂,CP)±贝伐单抗与化疗 + 贝伐单抗在初治非鳞状非小细胞肺癌 (NSQ-) 中的疗效。
【方法】
1202例患者随机分为+化疗组(A组,ACP)、+化疗+贝伐克组(B组,ABCP)或贝伐克+化疗组(C组,BCP),治疗周期为4-6个周期(具体) . 根据研究者的判断),三组患者随后分别接受了单药、+贝伐克或贝伐克单独维持治疗。共同主要终点是野生型 (EGFR/ALK) ITT 人群 (ITT-WT) 和野生型 Teff 基因表达 (Teff-high WT) 人群中的 PFS 以及野生型 ITT 人群中的 OS。数据截止日期:2018 年 1 月 22 日。
【结果】
A 组 (ACP)、B 组 (ABCP) 和 C 组 (BCP) 分别包括 349、359 和 337 个 ITT-WT 群体。中位年龄为 63 岁,62% 为男性,85% 为当前或曾经吸烟者,42% 的 PS 评分为 0。在 ITT-WT 中,B 组患者的 OS 显着高于 C 组( HR=0.78,95% CI: 0.64~0.96,P=0. >016). OS无显着差异A组和C组(HR=0.88;95% CI:0.72~1.08,P=0.204)。
与 BCP 组相比,在野生型意向治疗 (ITT-WT) 人群中,ABCP 联合治疗将死亡风险降低了 22%。
ABCP组中位总生存期为19.2个月,明显优于BCP组14.7个月(HR=0.78,P=0. 016)。
无进展生存期 (HR=0.71, P=0.0002), 总反应率 (55% vs. 42%) 和反应持续时间 (10.@) ABCP 组 >8 个月 vs. 0.1@>5 个月)。
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三组患者中,与治疗相关的3-4级不良反应发生率分别为43%、57%和49%。
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【综上所述】
紫杉醇+卡铂+贝伐单抗联合用药显着改善了初治非鳞状非小细胞肺癌患者的OS,且未观察到新的不良反应。
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