+化疗+贝伐珠单抗在一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌

【标题】+化疗±贝伐单抗对比化疗+贝伐单抗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌

【背景】

PD-L1 抑制剂通过阻断 PD-L1 来恢复免疫系统的抗肿瘤作用。贝伐单抗通过阻断 VEGF 的免疫抑制作用和促进肿瘤组织中的 T 细胞浸润来提高疗效。初步结果表明，贝伐单抗联合化疗可以为患者带来PFS获益，无论PD-L1的表达水平如何。

【计划】

是一项随机 III 期临床研究，旨在评估联合化疗（紫杉醇 + 卡铂，CP）±贝伐单抗与化疗 + 贝伐单抗在初治非鳞状非小细胞肺癌 (NSQ-) 中的疗效。

【方法】

1202例患者随机分为+化疗组（A组，ACP）、+化疗+贝伐克组（B组，ABCP）或贝伐克+化疗组（C组，BCP），治疗周期为4-6个周期（具体） . 根据研究者的判断），三组患者随后分别接受了单药、+贝伐克或贝伐克单独维持治疗。共同主要终点是野生型 (EGFR/ALK) ITT 人群 (ITT-WT) 和野生型 Teff 基因表达 (Teff-high WT) 人群中的 PFS 以及野生型 ITT 人群中的 OS。数据截止日期：2018 年 1 月 22 日。

【结果】

A 组 (ACP)、B 组 (ABCP) 和 C 组 (BCP) 分别包括 349、359 和 337 个 ITT-WT 群体。中位年龄为 63 岁，62% 为男性，85% 为当前或曾经吸烟者，42% 的 PS 评分为 0。在 ITT-WT 中，B 组患者的 OS 显着高于 C 组（ HR=0.78,95% CI: 0.64~0.96,P=0. >016). OS无显着差异A组和C组（HR=0.88；95% CI：0.72~1.08，P=0.204)。

与 BCP 组相比，在野生型意向治疗 (ITT-WT) 人群中，ABCP 联合治疗将死亡风险降低了 22%。

ABCP组中位总生存期为19.2个月，明显优于BCP组14.7个月（HR=0.78，P=0. 016）。

无进展生存期 (HR=0.71, P=0.0002）, 总反应率 (55% vs. 42%) 和反应持续时间 (10.@) ABCP 组 >8 个月 vs. 0.1@>5 个月）。

0.2@>

0.3@>

0.4@>

三组患者中，与治疗相关的3-4级不良反应发生率分别为43%、57%和49%。

0.5@>

【综上所述】

紫杉醇+卡铂+贝伐单抗联合用药显着改善了初治非鳞状非小细胞肺癌患者的OS，且未观察到新的不良反应。