肝细胞治疗晚期肝细胞癌评估风险模型分析显示影响肝癌生存

索拉非尼用于肝癌延长更新时间：2017-05-02

核心提示：

肝细胞癌是导致癌症死亡的第三大原因，目前对于晚期肝癌尚无有效的治疗方法。初步研究表明，索拉非尼可能对肝细胞癌有效。索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子受体 (VEGF)、血小板衍生生长因子 (PDGF) 和 Raf 激酶（丝氨酸/苏氨酸激酶）。

近日，新英格兰医学杂志公布了索拉非尼治疗晚期肝细胞癌评估（）研究组的研究结果，表明索拉非尼可以延长晚期肝癌的生存期。

在II期研究的基础上，进行了一项多中心、III期、双盲、随机临床试验，将未接受过全身治疗的晚期肝癌患者随机分配接受索拉非尼或安慰剂治疗。一天两次，每次400毫克。主要终点是总生存期（OS）和症状进展时间，次要终点是影像学进展时间和药物安全性。

从 2005 年 3 月 10 日至 2006 年 4 月 11 日，共有 602 名患者符合纳入标准并进入随机分组，索拉非尼组和安慰剂组分别有 299 名和 303 名患者。截至 2006 年 10 月 17 日，321 名患者死亡，研究终止

. 索拉非尼组和安慰剂组的中位 OS 分别为 10.7 个月和 7.9 个月，1 年生存率分别为 44% 和 33%。Cox 风险模型分析显示，影响 OS 的因素包括：ECOG 表现评分、是否存在微血管疾病、肿瘤负荷（存在血管侵犯和/或肝外扩散）、-Pugh 分级和甲胎蛋白、碱性磷酸酶和总胆红素的基线水平。排除这些因素后，索拉非尼的 OS 仍有显着改善。

两组间症状进展时间无显着差异，分别为4.1个月和4.9个月；中位影像学进展时间分别为 5.5 个月和 2.8 个月；部分缓解率为2%（7例）和1%（2例），其余患者病情稳定，无患者完全缓解。安全性评价分析显示，两组治疗相关不良事件发生率分别为80%和52%，主要为1级或2级不良事件。索拉非尼组最常见的不良事件包括腹泻、体重减轻、手足皮肤反应和低磷血症。

综上所述，与安慰剂组相比，索拉非尼能够将晚期肝癌患者的中位生存期和影像学进展时间延长近3个月。

编辑医生

颜道明主任医师 麻醉科医院：枣庄王开传染病医院

主要疾病：各种临床麻醉、危重病人抢救、术中管理、术后镇静... 详情>

咨询这位医生