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10 月 21 日,罗氏宣布一项 3 期临床研究评估(阿特珠单抗)联合(贝伐单抗)治疗未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者达到了两个共同主要终点,在统计学上证明与标准治疗索拉非尼相比,总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)显着且具有临床意义的改善。联合治疗的安全性与单一药物的已知安全性一致,未发现新的安全性信号。该研究的数据将在即将召开的医学会议上公布。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人 Lev 博士表示,这项研究是十多年来第一个表明治疗方案可以提高以前未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者的总体生存率的研究。罗氏表示,将尽快将这些数据提交给全球卫生监管机构,包括美国 FDA、欧洲药品管理局(EMA)和中国国家药品监督管理局(NMPA),为治疗选择有限的肝癌患者带来新的治疗方法。.
它是一种 VEGF 抑制剂和罗氏的重磅炸弹 PD-L1 抑制剂。在最近举行的罗氏第三季度财报电话会议上,罗氏制药首席执行官比尔先生强调了该组合为肝细胞癌患者提供深度和持久缓解的能力。2018 年 7 月,美国 FDA 根据正在进行的 Ib 期试验结果授予 HCC 联合治疗的突破性治疗指定(BTD)。
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