阿特珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌患者的临床数据

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入组患者的人口特征为：中位年龄 62 岁；81% 是男性；57% 是亚洲人，43% 是其他种族；50% 的 ECOG 评分为 1；Pugh 为 A5 (74%) 或 A6 (20%) 或 B7 (6%)；49% 的患者患有 HBV，30% 患有 HCV，21% 患有非病毒性肝癌；54% 之前接受过肝动脉化疗栓塞术后，19% 的患者之前接受过放疗。

试验结果显示，所有患者的 ORR 分别为 36% vs 39% vs 33%，CR 为 12%（IRF 基于 1.1 标准 vs IRF 基于 HCC vs INV 基于1.1 标准） VS 15% VS 3%，DCR 71% VS 71% VS 75%，持续反应的患者比例为76% VS 68% VS 71%；

所有患者的中位 DOR 为 NE（未评估）vs NE vs NE，DOR ≥9 个月 54% vs 61% vs 62% 和 DOR ≥12 个月 30% vs 27% vs 35%。

所有患者的中位 PFS（基于 1.1 标准的 IRF vs 基于 HCC 的 IRF vs 基于 1.1 标准的 INV）分别为 7.3 个月 vs 7.3 个月 vs 7.4个月，6个月无进展生存率为54% vs 55% vs 56%，12个月无进展生存率为35% vs 35% vs 38%；

所有患者的中位OS为17.1个月，6个月生存率为82%，12个月生存率为63%。

臂 F

临床数据

所有患者随机接受（每次，每3周）联合贝伐单抗（15 mg/kg，每3周）或单药治疗。

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该试验的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点是客观缓解率（ORR）、疾病缓解率（DCR）和缓解持续时间（DOR）。

两组患者（阿特珠单抗 + 贝伐单抗 vs 阿特珠单抗）的人群特征为：中位年龄 60 岁 vs 63 岁；男性患者 90% vs 83%；亚洲患者 65% 66% vs 66%，其他种族 35% vs 34%；ECOG 评分为 1（55% 对 58%）；肝功能等级-A5（72% 对 71%）或 A6（28% 对 29%）的 Pugh；HBV 患者占 57% vs 54%，HCV 患者占 18% vs 17%，非病毒性肝癌患者占 25% vs 29%；既往接受过肝动脉化疗栓塞的患者占53% vs 47%，既往接受过放疗的患者占35% vs 25%。

试验结果显示，两组患者（ + vs ）的中位PFS分别为5.6个月vs3.4个月。

基于1.1 标准的两组患者（ + vs ）的中位PFS分别为5.6个月vs 3.4个月；

基于 IRF 对 HCC 的评估，两组患者（ + vs ）的中位 PFS 分别为 5.6 个月 vs 3.4 个月；

根据1.1 标准评估的两组患者（阿特珠单抗+贝伐单抗 vs 阿特珠单抗）的中位 PFS 为 5.7 个月 vs 2 个月。

两组（ + vs ）的 ORR 为 20% vs 17%，CR 为 2% vs 5%，DCR 为 67% vs 49%，NE VS NE 的中位 DOR。

不良反应

阿特珠单抗+贝伐单抗组最常见的不良反应为：蛋白尿（23%）、疲劳（20%）、皮疹（20%）、腹泻（15%）、高血压（15%）、腹痛（15%）、食欲下降（13%），肺炎（3%）。

+ 贝伐单抗组最常见的 3-4 级不良反应是蛋白尿 (5%)、高血压 (5%)、腹泻 (2%) 和肺炎 (2%)。

概括

1.来自 Arm A 的数据强调了 + 的临床意义：基于 IRF 的 1.1 确认 ORR 为 36%，76% 的患者持续回答。

2.来自 Arm F 的数据表明，和贝伐单抗联合治疗优于单药治疗。

3.在两个队列中，和贝伐单抗的联合治疗总体耐受性良好，毒性可控，没有新的不良反应。