罗氏在欧洲肝脏研究协会主办的2020年肝癌峰会公布

加贝伐单抗（ ）在肝癌的治疗中效果显着。2020年2月8日，罗氏公布了泰生奇（（英文名，通用名）免疫联合治疗的150项III期临床试验的英文中文亚组数据（​​以下简称“T+A”）。数据来自194名中文参与研究的患者表明，与现有的肝细胞癌 (HCC) 标准治疗方案“索拉非尼”相比，“T+A”免疫治疗方案与更好的总生存期 (OS) 相关。在无进展方面有临床意义的改善生存（PFS）。

临床获益方面：本次肝癌峰会公布的中国亚组数据显示，在中国患者中，“T+A”免疫治疗联合方案较标准治疗索拉非尼方案显着降低死亡风险56%（OS分层HR=0.44, 95% CI：0.25～0.76），显着降低疾病进展和死亡风险40%（PFS分层HR=< @0.60, 95% CI：0.40～0.90），OS 改善比之前公布的全球 III 期临床试验数据更显着。

治疗安全性方面：“T+A”免疫联合疗法在中国人群中的安全性数据与全球人群一致，与两种药物已知的安全特性一致。中国人群对“T+A”免疫联合治疗耐受性良好，药物毒性可控。

HCC 是一种高度侵袭性的癌症，治疗选择有限，是全球癌症死亡的主要原因之一，约占肝癌的 90%。在全球范围内，每年有 750,000 例新发肝细胞癌病例，其中大部分来自亚洲，几乎一半来自中国。根据《2015中国癌症年报》，中国每年新增肝细胞癌病例约37万例，32.60,000名患者死亡。57%的中国肝细胞癌患者被诊断为晚期，失去了手术机会。目前，晚期肝细胞癌患者的中位生存时间仅为1年左右，5年生存率仅为10.1%。

“我们很高兴看到太生芪和阿瓦斯汀联合治疗肝细胞癌的巨大潜力，我们特别高兴看到太生芪联合阿瓦斯汀对中国患者和整个研究人群的益处。患者，”罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人 Levi 博士说，“我们正与世界各地的多个健康监管机构密切合作，以尽快将这种治疗方案带给肝细胞癌患者。”

该试验达到了总生存期的共同主要终点。由于随访时间较短，需要在长期随访后继续对患者进行随访以获得更成熟的OS数据。相信150个更长期的随访数据将进一步阐明“T+A”免疫力。联合治疗对晚期肝细胞癌患者群体的持续益处。2018年，美国FDA授予“T+A”免疫联合疗法（联合贝伐单抗）治疗肝细胞癌的突破性疗法认定。2020年1月，罗氏还向中国药品监督管理局提交了生物制剂“T+A” 免疫联合疗法（阿特珠单抗联合贝伐单抗）用于晚期不可切除肝细胞癌的一线治疗。产品许可证申请。“T+A”方案有望成为全球首个获批治疗肝细胞癌的免疫联合治疗方案。

“T+A”联合治疗已得到强有力的医学证据支持，“T+A”联合治疗方案具有增强免疫系统对抗多种癌症的潜力。除了已知的抗血管生成作用外，贝伐单抗还可通过抑制血管内皮生长因子 (VEGF)、促进 T 细胞肿瘤浸润以及启动和激活 T 细胞对肿瘤抗原的反应来缓解相关的免疫抑制作用。进一步增强的能力，帮助恢复人体免疫系统对抗肿瘤的能力。

关于贝伐单抗，一种通过静脉输注给药的处方药，贝伐单抗是一种与 VEGF 蛋白特异性结合的生物抗体，在肿瘤的整个生命周期中都在血管生成和血管形成中发挥作用。它在维持血管（称为血管生成的过程）中起重要作用。贝伐单抗通过直接与 VEGF 蛋白结合来干扰肿瘤的血液供应，以防止与血管细胞上的受体相互作用。肿瘤的血液供应被认为是肿瘤在体内生长和扩散（转移）能力的关键。