奥希替尼加减贝伐 EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期研究进展

时间：2022.02.08作者： 浏览次数：354

已发表的研究结果表明，在EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗中，与厄洛替尼相比，奥希替尼可有效延长患者的无进展生存期（PFS）。基于该研究，贝伐单抗联合厄洛替尼的 PFS 获益优于单独使用厄洛替尼（16 个月 vs. 10 个月，HR 0.41）在此背景下，I 期研究也证实奥希替尼联合贝伐单抗与奥希替尼单药治疗的协同作用为进一步评价奥希替尼联合贝伐单抗的安全性和有效性，开展了一项II期研究。

II 期研究的主要终点是 12 个月的 PFS；次要终点包括脑转移患者的客观缓解率 (ORR)、总生存期 (OS) 和 PFS。收集治疗前和进展后 (PD) 肿瘤组织和间隔血浆样本用于耐药机制 (MOR) 和生物标志物评估。

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2016年11月至2018年5月，共入组49例EGFR突变阳性晚期患者。ORR为69%，12个月PFS为70%（95% CI：0.57～0.84）；所有脑转移患者颅内缓解均达到部分缓解) (PR)，只有 17% 的患者出现颅内进展；最常见的不良反应包括：血小板减少症（61%）、腹泻（57%）、高血压（55%）和皮疹（47%）。24% 18% 的患者因不良反应减少了奥希替尼的剂量，18% 的患者停用了贝伐单抗。9例活检患者中，2例为鳞状细胞转化，1例为小细胞转化。

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