贝伐单抗联合化疗治疗难治性实体瘤的疗效和安全性

贝伐单抗联合化疗治疗难治性实体瘤的疗效和安全性 【摘要】 目的：研究含阿瓦斯汀的联合化疗方案治疗晚期难治性实体瘤的疗效和安全性。方法：2011年10月至2012年9月，对53例晚期实体瘤患者进行阿瓦斯汀联合化疗。阿瓦斯汀通过静脉输注7.5 mg/kg, d1 给药；根据肿瘤类型和既往治疗史选择化疗方案。所有课程均以 3 周为周期。结果：对53例晚期实体瘤患者进行了1～12个月的随访。50例可评价病例中，PR 23例，SD 18例，PD 9例，有效率46.0%，疾病控制率为82.0%；中位无进展时间（PFS）为5.4个月（95%CI：3.704～6.913个月），中位生存时间（OS）为10. 9 个月（95% CI：9.255～14.830 个月）。常见副作用有：骨髓抑制、乏力或乏力、腹泻腹痛、高血压等。3-4级副作用为中性粒细胞减少16.0%（8/50），腹泻1 2.0%(6/50）, 疲劳10.0%(5/50）, 高血压8.0%( 4/50）以@>为主，严重不良反应累计发生率为20.0%（10/50），最常见的是肺炎和腹痛、室上性心动过速）均4.0 %(2/50）. 脱水、腹泻、粒细胞缺乏症、

结论：贝伐单抗联合不同化疗方案治疗既往多次化疗的难治性晚期实体瘤安全有效。【关键词】 贝伐单抗；难治性实体瘤；化疗；anti- (12）: 031-034 [] : to the and of in with for -line and -line of . : 从2011年到2012年, 是. 的剂量是7.5 mg /kg , iv 滴灌, d1. 的类型和过去 . 所有 3 代表 a . : 53 上升 1 - 12 , 50 是 : PR 是 23 , SD 是 18 , PD 为 9，比率为 46.0%，为 82.0%；PFS 为 5.4 (95% CI: 3.704 - 6.913 ), OS 为 10.9 (95% CI: 9.255 - 14.830 )。分别是：骨骼 , , 和疼痛, 等; 3 - 4 个：16.0% (8/50）, 1<

分别于2004年和2005年在美国和欧盟获批用于晚期结直肠癌的治疗，随后在国外进行的各种晚期实体瘤的临床试验均取得了良好的效果[2]。我国在2010年2月才批准阿瓦斯汀联合5-氟尿嘧啶为主的化疗方案用于治疗转移性结直肠癌患者[3]。关于阿瓦斯汀联合化疗治疗其他类型实体瘤的报道较少。本研究调查了阿瓦斯汀联合化疗治疗难治性实体瘤的疗效和安全性。自2010年2月阿瓦斯汀获中国国家食品药品监督管理局批准在中国上市以来，2011年10月至2012年9月，阿瓦斯汀联合化疗治疗晚期恶性肿瘤53例，效果良好。总结报告如下。1 资料与方法1.1 一般资料2011年10月至2012年9月，53例晚期难治性实体瘤患者在我院肿瘤科接受阿瓦斯汀联合化疗。其中，48例患者接受了至少一种化疗方案或分子靶向治疗。53例均为病理或细胞学诊断为晚期实体瘤，随访资料完整；经CT、MRI或PET/CT等影像证实，均有客观可测量病灶；血液、心脏、肝脏、肾脏等器官功能正常，预计生存期>3个月。身体状况 ECOG PS（ ，PS）评分：PS：0-1分。其中，男38例，女15例，年龄19～73岁，中位年龄53岁；ECOG PS评分0～1分50例，2分及以上3例；53例患者中，非鳞状非小细胞肺癌9例，黑色素瘤2例，结直肠癌17例，宫颈癌2例，乳腺癌5例，胃癌1例，胃癌3例胶质母细胞瘤、软组织肉瘤4例、输尿管癌2例、卵巢癌5例、肾透明细胞癌3例。

28例患者接受了一种化疗方案，20例患者接受了两种或两种以上的化疗方案，其余5例患者为新治疗的广泛转移患者。1.2 治疗方法 阿瓦斯汀通过静脉输注7.5 mg/kg 与100 mL 生理盐水，d1；和心电图监测，每 3 周重复一次。第一次静脉输注持续 90 分钟。如果第一次输注耐受良好，则第二次输注的持续时间缩短至 60 分钟。根据肿瘤类型和既往治疗史选择化疗方案。所有课程均以 3 周为周期。化疗方案包括：奥沙利铂/伊立替康+5-氟尿嘧啶/希罗达、雷替曲塞+奥沙利铂/伊立替康、紫杉烷+蒽环类、紫杉醇+卡铂、吉西他滨+顺铂、诺维本+顺铂、达卡巴胺+顺铂等，重复3周。所有患者均签署知情同意书。治疗1个周期后评价毒性，2个周期后评价疗效。阿瓦斯汀治疗一直持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。1.3 疗效和毒性评价 疗效评价采用实体瘤疗效评价标准（中，，），分为完全缓解（，CR），部分缓解（，PR），稳定（，SD）和进展（，，PD） )，CR+PR有效（ORR），疾病控制率（DCR）计算为CR+PR+SD。阿瓦斯汀治疗一直持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。1.3 疗效和毒性评价 疗效评价采用实体瘤疗效评价标准（中，，），分为完全缓解（，CR），部分缓解（，PR），稳定（，SD）和进展（，，PD） )，CR+PR有效（ORR），疾病控制率（DCR）计算为CR+PR+SD。阿瓦斯汀治疗一直持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。1.3 疗效和毒性评价 疗效评价采用实体瘤疗效评价标准（中，，），分为完全缓解（，CR），部分缓解（，PR），稳定（，SD）和进展（，，PD） )，CR+PR有效（ORR），疾病控制率（DCR）计算为CR+PR+SD。

记录无进展生存期PFS（无进展生存期和总生存期OS（，总生存期）。不良反应按照国际癌症中心（，NCI）制定的抗肿瘤药物通用毒性分级标准进行分析。1.4 所有病例的随访 方法包括查阅病历：住院或门诊病历，电话随访和信访，随访1年以上，以患者死亡日期为切入点1.5 SPSS 1 用于统计处理2.0 软件对获得的数据进行统计分析，测量数据用（x±s）表示，t -test 用于比较， data 用于 word 2 test，P 用于比较。