2020年第三版乳腺癌治疗指南的复发或Ⅳ期全身治疗选择

虽然乳腺癌是女性的头号杀手，但乳腺癌并没有那么可怕。与肺癌和肠癌等常见癌症不同，乳腺癌患者死亡率低，预后良好。即使是晚期乳腺癌也有许多治疗选择。

2020年NCCN指南更新至第三版，较去年的NCCN指南增加了几个新药！尤其是在晚期乳腺癌的治疗中，新增了靶向药物：（2A类证据），（2A类证据）用于NTRK融合突变患者，Fam--nxki（2A类证据）用于治疗乳腺癌浸润性癌复发或 IV 期（M1） 病变患者的全身治疗选择。指南还建议使用 Fam-：每 21 天，第 1 天，每公斤体重5. 4毫克，静脉注射。

该药于2019年12月20日获美国FDA加速批准，是一种全新的HER2靶向抗体偶联药物。根据 1 期临床剂量研究， 对大多数晚期 HER2 阳性乳腺癌患者有效（中位反应持续时间 20.7 个月）。NCCN指南也及时修订。

下面小编带你解读2020年第三版乳腺癌NCCN治疗指南IV期乳腺癌复发或全身治疗方案！

一、内分泌治疗 ER 和/或 PR(+)

①HER2(-)及绝经后或绝经前行卵巢消融或抑制的患者

HER2阴性乳腺癌的内分泌治疗

一线治疗：

二线治疗和后续治疗

一些特殊情况的方案c

【脚注】：

一个。如果在使用 CDK4/6 抑制剂治疗期间发生疾病进展，则没有数据支持使用另一种含 CDK4/6 的方案进行下线治疗。同样，如果在接受含依维莫司的方案时出现疾病进展，则没有数据支持用另一种含依维莫司的方案进行下线治疗。

湾。一项单独的研究表明，对于既往未接受过化疗、生物治疗或内分泌治疗的激素受体阳性转移性乳腺癌女性，在氟维司群中加入阿那曲唑可延长疾病进展时间和总生存期。亚组分析显示，对于既往未接受过他莫昔芬辅助治疗且距离最初诊断已超过 10 年的患者，获益最大。两项设计相似的研究（FACT 和 ）显示在阿那曲唑中添加氟维司群在疾病进展时间方面没有优势。

C。请参阅针对复发或 IV 期（M1） 乳腺癌）的其他靶向治疗和相关生物标志物检测 (BINV-R)。

d。用于先前内分泌治疗后的远处转移和先前化疗后的进展。

e. 符合 -2 标准（12 个月内进展，或使用非甾体芳香酶抑制剂进展）的患者可以考虑依西美坦和依维莫司的组合。

②HER2(+)和绝经后或绝经前患者行卵巢消融或抑制f、g、h

HER2阳性乳腺癌的内分泌治疗

【脚注】：

F。FDA 批准的生物仿制药适合作为曲妥珠单抗的替代品。

G。曲妥珠单抗和透明质酸酶-OYSK皮下注射（和-oysk，商品名）可以替代曲妥珠单抗。与静脉曲妥珠单抗相比，其剂量和使用说明有所不同。不要用曲妥珠单抗和透明质酸酶-OYSK皮下注射剂代替ado。

H。如果最初采用“化疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗”治疗且已停止化疗，则可以在“曲妥珠单抗+帕妥珠单抗”治疗中加入内分泌治疗。

二、抗HER2治疗：ER和PR(-)/HER2(+)

抗HER2靶向治疗

首选方案 h, i

其他建议的解决方案

其他靶向治疗选择：

所有亚型/2 突变：奥拉帕尼、他唑帕尼

所有亚型 NTRK 融合：、

所有亚型 MSI-H/dMMR：派姆单抗

三阴性乳腺癌 PD-L1 阳性： + nab-

HR 阳性 (+)/HER2 阴性 (-)/突变：+

【脚注】：

H。FDA 批准的生物仿制药适合作为曲妥珠单抗的替代品。

一世。曲妥珠单抗和透明质酸酶-OYSK 皮下注射（和-oysk，商品名）可用作曲妥珠单抗的替代品。与静脉曲妥珠单抗相比，其剂量和使用说明有所不同。不要用曲妥珠单抗和透明质酸酶-OYSK皮下注射剂代替ado。

j. 既往接受过化疗加曲妥珠单抗但未接受过帕妥珠单抗治疗的患者，可考虑包括曲妥珠单抗加帕妥珠单抗在内的一系列治疗，联合或不联合细胞毒性药物治疗（例如，长春瑞滨或紫杉烷类）。需要进一步的研究来确定抗 HER2 治疗的理想序贯策略。

K.Fam--nxki 适应症是晚期乳腺癌的抗 HER2二线或以上治疗选择。禁忌症是肺炎或间质性肺病。

l. 当与蒽环类药物联合使用时，曲妥珠单抗可引起严重的心脏毒性。应避免曲妥珠单抗和帕妥珠单抗与蒽环类药物同时使用。

米。曲妥珠单抗可以安全地与上述所有非蒽环类药物联合用于复发性或转移性乳腺癌，包括首次和其他单一方案。

三、三阴性乳腺癌ER(-)/PR(-)/HER2(-)的治疗

三阴性乳腺癌治疗

首选计划

其他建议的解决方案

一些特殊情况的方案 f

【脚注】：

一个。由于医疗需要（如过敏反应），Nab-紫杉醇可替代紫杉醇或多西他赛。如果替代每周紫杉醇或多西他赛，每周白蛋白结合型紫杉醇剂量不应超过 125 mg/m2。

湾。考虑头皮冷却以减少接受化疗的患者因化疗引起的脱发的发生率。含蒽环类药物的方案可能效果较差。

C。有关脑转移瘤的治疗，请参见 NCCN 中枢神经系统肿瘤指南。

d。对于所有复发性或转移性乳腺癌患者，评估胚系/2 突变以确定 PARP 抑制剂治疗的候选者。

e. 请参阅针对复发或 IV 期 (M1） 乳腺癌 (BINV-R) 的其他靶向治疗和相关生物标志物检测。

F。序贯单药是首选，但化疗联合方案可用于肿瘤负荷高、疾病进展快和内脏危象的选定患者。

G。转移性乳腺癌的随机临床试验表明，在某些一线或二线化疗方案中加入贝伐单抗可略微改善疾病进展时间和缓解率，但并未延长总生存期。对疾病进展时间的影响可能因细胞毒性剂而异，“贝伐单抗加每周一次的紫杉醇”似乎具有最大的影响。

概括

如今，乳腺癌的治疗选择越来越多，尤其是靶向治疗在乳腺癌方面取得了重要进展。然而，具有非常侵袭性的晚期三阴性乳腺癌患者不仅可以从化疗中受益。目前，免疫疗法和PARP抑制剂对三阴性乳腺癌相当有效。晚期三阴性乳腺癌患者不应过早放弃治疗。基因检测可用于检测是否存在/2种系突变，以及PD-L1的阳性表达。使用相应药物或参与临床试验也有望延长生存期。